Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung

7680603230054 CH-60323 Lösung

Associated product:

OCTAGAM 10% sol perf 30 g/300ml i.v. flac
Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung
Fiches Amavita / Sun Store / Coop Vitality

Article details

Package size
1
Selling units
1
Measure
Flasche(n)
Galenic form
Lösung
Galenic group
unbekannt

Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Summary of Product Characteristics
Allemand
12/12/2022
Summary of Product Characteristics
Français
12/12/2022
Summary of Product Characteristics
Italien
12/12/2022

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
proteina
100.0 MG Substance WIZUS
immunoglobulinum humanum normale
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
immunoglobulinum humanum A
- Substance RESI
maltosum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
0.69 MG Substance HBESI

Reimbursement information

Public price
CHF 2180.65
Specialties list
Yes
Generic
No

Reimbursement limitation

SL addition date: 01/04/2021

Authorization holder

Octapharma AG

8853 Lachen SZ

Authorization information

Swissmedic authorization number
60323
Drug name
Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung
Galenic form
LSINF
ATC Code
J06BA02
Authorization status
Z
Dispensing category
B
First authorization
16/02/2010
Authorization expiration date
31/12/9999
IT Number
08.09.
Domain
Human medicine
Field of application
Substitutionstherapie bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) bei: • Primären Immunmangelkrankheiten (PID) mit eingeschränkter Antikörperbildung • Sekundären Immunmangelkrankheiten (SID) bei Patienten, die an schweren oder rezidivierenden Infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle Therapie unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes Versagen spezifischer Antikörper (PSAF)* oder IgG-Serumspiegel von < 4 g/l aufweisen. *PSAF = Nichterreichen eines mindestens zweifachen Anstiegs des IgG-Antikörpertiters für Impfstoffe mit Pneumokokken-Polysacchariden und Polypeptid-Antigenen. . Immunmodulation: • Primäre Immunthrombozytopenie (ITP) bei Kindern oder Erwachsenen mit einem hohen Blutungsrisiko oder vor chirurgischen Eingriffen zur Korrektur der Thrombozytenzahl • Guillain-Barré-Syndrom • Kawasaki-Syndrom • Chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) • Multifokaler motorischer Neuropathie (MMN) Therapie bei Erwachsenen mit: • Aktiver Dermatomyositis, die mit Immunsuppressiva einschließlich Kortikosteroiden behandelt wird, oder bei einer Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber diesen Arzneimitteln (siehe Eigenschaften/Wirkungen bezüglich Ausschlusskriterien). Allogene Knochenmarktransplantation

Package details

Description (FR)
OCTAGAM 10% sol perf 30 g/300ml i.v. flac
Description (DE)
OCTAGAM 10% Inf Lös 30 g/300ml i.v. Durchstf
Market launch
16/02/2010
Narcotic (BTM)
No

Application methods

IV

Other package sizes (4)

OCTAGAM 10% sol perf 2 g/20ml i.v. flac
1 FLAS
GTIN: 7680603230016
View
OCTAGAM 10% sol perf 5 g/50ml i.v. flac
1 FLAS
GTIN: 7680603230023
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OCTAGAM 10% sol perf 10 g/100ml i.v. flac
1 FLAS
GTIN: 7680603230030
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OCTAGAM 10% sol perf 20 g/200ml i.v. flac
1 FLAS
GTIN: 7680603230047
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