Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln

7680697710012 CH-69771 Kapseln
Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln
Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln
Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
120
Unità di vendita
120
Misura
Kapsel(n)
Forma galenica
Kapseln
Gruppo galenico
Tabletten

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
06/11/2025
Informazione professionale
Français
06/11/2025
Informazione professionale
Italien
06/11/2025
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
02/09/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
02/09/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
02/09/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
nilotinibum
50,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
nilotinibi hydrochloridum dihydricum
- Sostanza WIZUS
lactosum monohydricum
36,66 MG Sostanza HBESI
crospovidonum
- Sostanza HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Sostanza HNIDK
magnesii stearas
- Sostanza HNIDK
hypromellosum
- Sostanza HNIDK
aqua purificata
- Sostanza HNIDK
carrageenanum
- Sostanza HNIDK
kalii chloridum
- Sostanza HNIDK
E 127
- Sostanza FIMDK
E 172 (flavum)
- Sostanza FTODK
E 172 (rubrum)
- Sostanza FTODK
E 171
- Sostanza FNIDK
lacca
- Sostanza HNIDK
propylenglycolum
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
kalii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
E 172 (nigrum)
- Sostanza FTODK

Titolare dell'omologazione

Spirig HealthCare AG

4622 Egerkingen

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69771
Nome del medicamento
Nilotinib Spirig HC, Hartkapseln
Forma galenica
KAHA
Codice ATC
L01X
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
16/04/2025
Data di scadenza dell'omologazione
15/04/2030
Numero IT
07.16.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren (myeloische Leukämie)

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
NILOTINIB Spirig HC caps 50 mg 120 pce
Descrizione (DE)
NILOTINIB Spirig HC Kaps 50 mg 120 Stk
Immissione sul mercato
03/03/2027
Stupefacente (LStup)
No

Generici disponibili (3)

Nilotinib Spirig HC, Hartkapseln
GTIN: 7680697710029
CHF 1036,95
Vedi
Nilotinib Spirig HC, Hartkapseln
GTIN: 7680697710036
CHF 484,75
Vedi
Nilotinib Spirig HC, Hartkapseln
GTIN: 7680697710043
CHF 1552,60
Vedi

Altre dimensioni di confezione (3)

NILOTINIB Spirig HC caps 150 mg 112 pce
112 KAP
GTIN: 7680697710029
Vedi
NILOTINIB Spirig HC caps 200 mg 28 pce
28 KAP
GTIN: 7680697710036
Vedi
NILOTINIB Spirig HC caps 200 mg 112 pce
112 KAP
GTIN: 7680697710043
Vedi
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