Qalsody, Injektionslösung zur intrathekalen Anwendung

7680685770011 CH-68577 Injektionslösung

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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
1
Unità di vendita
1
Misura
Durchstechflasche(n)
Forma galenica
Injektionslösung
Gruppo galenico
Injektion/Infusion

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
10/07/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
10/07/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
10/07/2026
Informazione professionale
Allemand
10/07/2026
Informazione professionale
Français
10/07/2026
Informazione professionale
Italien
10/07/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
tofersenum
- Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
tofersenum natricum
- Sostanza WIZUS
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
- Sostanza HNIDK
dinatrii phosphas
- Sostanza HNIDK
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
kalii chloridum
- Sostanza HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Sostanza HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
- Sostanza HBESI
kalium
- Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

Biogen Switzerland AG

6340 Baar

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
68577
Nome del medicamento
Qalsody, Injektionslösung zur intrathekalen Anwendung
Forma galenica
LSINJ
Codice ATC
N07XX22
Stato dell'omologazione
B
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
19/12/2025
Data di scadenza dell'omologazione
18/12/2027
Numero IT
01.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Qalsody ist indiziert für die Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) im Zusammenhang mit einer Mutation im Superoxiddismutase-1-Gen (SOD1)

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
QALSODY sol inj 6.7 mg/ml 1 pce
Descrizione (DE)
QALSODY Inj Lös 6.7 mg/ml 1 Stk
Immissione sul mercato
01/07/2026
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

ITHE
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