OCTAGAM 10% sol perf 5 g/50ml i.v. flac

7680603230023 Pharmacode 4648459 CH-60323 J06BA02 08.09.

Sostanze attive:

Immunoglobulinum humanum normale
OCTAGAM 10% sol perf 5 g/50ml i.v. flac
Fiches Amavita / Sun Store / Coop Vitality

Dettagli

GTIN
7680603230023
Pharmacode
4648459
Numero del prodotto
6032301
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1
Unità
Flasche(n)
Composizione
proteina 100 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale min. 95 %, immunoglobulinum humanum A max. 0.4 mg, maltosum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.69 mg.

Articoli (1)

Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung
Lösung
1
Vedi

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
12/12/2022
Informazione professionale
Français
12/12/2022
Informazione professionale
Italien
12/12/2022

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
proteina
100,0 MG Sostanza WIZUS
immunoglobulinum humanum normale
- Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
immunoglobulinum humanum A
- Sostanza RESI
maltosum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
0,69 MG Sostanza HBESI

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 377,15
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/08/2010

Titolare dell'omologazione

Octapharma AG

8853 Lachen SZ

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
60323
Nome del medicamento
Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung
Forma galenica
LSINF
Codice ATC
J06BA02
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
16/02/2010
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
08.09.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Substitutionstherapie bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) bei: • Primären Immunmangelkrankheiten (PID) mit eingeschränkter Antikörperbildung • Sekundären Immunmangelkrankheiten (SID) bei Patienten, die an schweren oder rezidivierenden Infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle Therapie unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes Versagen spezifischer Antikörper (PSAF)* oder IgG-Serumspiegel von < 4 g/l aufweisen. *PSAF = Nichterreichen eines mindestens zweifachen Anstiegs des IgG-Antikörpertiters für Impfstoffe mit Pneumokokken-Polysacchariden und Polypeptid-Antigenen. . Immunmodulation: • Primäre Immunthrombozytopenie (ITP) bei Kindern oder Erwachsenen mit einem hohen Blutungsrisiko oder vor chirurgischen Eingriffen zur Korrektur der Thrombozytenzahl • Guillain-Barré-Syndrom • Kawasaki-Syndrom • Chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) • Multifokaler motorischer Neuropathie (MMN) Therapie bei Erwachsenen mit: • Aktiver Dermatomyositis, die mit Immunsuppressiva einschließlich Kortikosteroiden behandelt wird, oder bei einer Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber diesen Arzneimitteln (siehe Eigenschaften/Wirkungen bezüglich Ausschlusskriterien). Allogene Knochenmarktransplantation

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
OCTAGAM 10% sol perf 5 g/50ml i.v. flac
Descrizione (DE)
OCTAGAM 10% Inf Lös 5 g/50ml i.v. Durchstf
Immissione sul mercato
16/02/2010
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

IV

Altre dimensioni d'imballaggio

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GTIN: 7680603230016
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