IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml stylo pré 6 x 0.8 ml

7680675820030 Pharmacode 7771902 CH-67582 L04AB04 07.15.0.
IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml stylo pré 6 x 0.8 ml
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Dettagli

GTIN
7680675820030
Pharmacode
7771902
Numero del prodotto
6758201
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
6
Unità
Injektor(en), vorgefüllt/Pen
Composizione
adalimumabum 40 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, sorbitolum 20 mg, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 0.375 mg.

Articoli (1)

Imraldi 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Injektionslösung im Fertigpen
6
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
adalimumabum
40,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
natrii citras dihydricus
- Sostanza HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Sostanza HNIDK
histidinum
- Sostanza HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Sostanza HNIDK
sorbitolum
20,0 MG Sostanza HBESI
polysorbatum 20
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
0,375 MG Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

Samsung Bioepis CH GmbH

6005 Luzern

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
67582
Nome del medicamento
Imraldi, Injektionslösung im Fertigpen
Forma galenica
INLFP
Codice ATC
L04AB04
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
03/04/2020
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
07.15.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Rheumatoide Arthritis, polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, psoriatische Arthritis, ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Morbus Crohn bei Erwachsenen, ulcerative Colitis, Plaque Psoriasis bei Erwachsenen, Hidradenitis suppurativa

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml stylo pré 6 x 0.8 ml
Descrizione (DE)
IMRALDI Inj Lös 40 mg/0.8ml Fertpen 6 x 0.8 ml
Immissione sul mercato
03/04/2020
Ritiro dal mercato
05/11/2025
Stupefacente (LStup)
No

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