ONUREG cpr pell 300 mg 14 pce

7680678020048 Pharmacode 7808775 CH-67802 L01BC07 07.16.1.

Sostanze attive:

ONUREG cpr pell 300 mg 14 pce
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Dettagli

GTIN
7680678020048
Pharmacode
7808775
Numero del prodotto
6780202
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
14
Unità
Tablette(n)
Composizione
azacitidinum 300 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum silicificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.8 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 5.42 mg, macrogolum 4000, triacetinum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.

Articoli (1)

Onureg 300 mg, Filmtabletten
Filmtabletten
14
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Dati ufficiali Swissmedic V2

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Informazione destinata ai pazienti
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Français
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Informazione professionale
Italien
28/02/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
azacitidinum
300,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
mannitolum
- Sostanza HNIDK
cellulosum microcristallinum silicificatum
- Sostanza HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Sostanza HNIDK
natrium
1,8 MG Sostanza HBESI
magnesii stearas
- Sostanza HNIDK
hypromellosum
- Sostanza HNIDK
E 171
- Sostanza FNIDK
lactosum monohydricum
5,42 MG Sostanza HBESI
macrogolum 4000
- Sostanza HNIDK
triacetinum
- Sostanza HNIDK
E 172 (flavum)
- Sostanza FTODK
E 172 (rubrum)
- Sostanza FTODK
E 172 (nigrum)
- Sostanza FTODK

Titolare dell'omologazione

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
67802
Nome del medicamento
Onureg, Filmtabletten
Forma galenica
FILM
Codice ATC
L01BC07
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
16/09/2021
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
07.16.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Onureg ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), ausgenommen akuter Promyelozytenleukämie, die nach intensiver Induktionstherapie eine vollständige Remission oder eine vollständige Remission mit unvollständiger Erholung des Blutbilds erreicht haben, und für die eine potentiell kurative Therapie mittels Transplantation hämatopoetischer Stammzellen nicht in Frage kommt (siehe «Klinische Wirksamkeit»).

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
ONUREG cpr pell 300 mg 14 pce
Descrizione (DE)
ONUREG Filmtabl 300 mg 14 Stk
Immissione sul mercato
16/09/2021
Stupefacente (LStup)
No

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