FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 120 ml

7680693710016 CH-69371 N03AX26 01.07.1.
FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 120 ml
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Dettagli

GTIN
7680693710016
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6937101
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
120 ml
Unità
Flasche(n)
Composizione
fenfluraminum 2.2 mg ut fenfluramini hydrochloridum, E 219 2.3 mg, E 215 0.23 mg, sucralosum, hydroxyethylcellulosum cum natrii dihydrogenophosphas et dinatrii phosphas, kalii citras, acidum citricum monohydricum, aromatica cerise cum glucosum, ethylis benzoas, maltodextrinum et E 220, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.33 mg.

Articoli (1)

Fintepla 2.2 mg/ml, solution buvable
Lösung
120 ml
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
09/07/2026
Informazione professionale
Français
09/07/2026
Informazione professionale
Italien
09/07/2026
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
11/04/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
11/04/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
11/04/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
fenfluraminum
2,2 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
fenfluramini hydrochloridum
- Sostanza WIZUS
E 219
2,3 MG Sostanza HBESI
E 215
0,23 MG Sostanza HBESI
sucralosum
- Sostanza HNIDK
hydroxyethylcellulosum
- Sostanza HNIDK
natrii dihydrogenophosphas
- Sostanza HNIDK
dinatrii phosphas
- Sostanza HNIDK
kalii citras
- Sostanza HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Sostanza HNIDK
aromatica
- Sostanza AROMA
glucosum
- Sostanza HBESI
ethylis benzoas
- Sostanza HBESI
maltodextrinum
- Sostanza HNIDK
E 220
- Sostanza HBESI
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
0,33 MG Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

UCB-Pharma SA

1630 Bulle

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69371
Nome del medicamento
Fintepla, solution buvable
Forma galenica
LSOR
Codice ATC
N03AX26
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
13/02/2025
Data di scadenza dell'omologazione
12/02/2030
Numero IT
01.07.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Zusatztherapie bei Krampfanfällen in Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom (DS) oder dem Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS), bei Patienten ab 2 Jahren

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 120 ml
Descrizione (DE)
FINTEPLA Lös 2.2 mg/ml zum Einnehmen Fl 120 ml
Immissione sul mercato
13/02/2025
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 360 ml
360 ml FLAS
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