SPIKEVAX JN.1 ser pré 0.5 ml

7680697880012 Pharmacode 1101377 CH-69788 J07BX 08.08.
SPIKEVAX JN.1 ser pré 0.5 ml
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Dettagli

GTIN
7680697880012
Pharmacode
1101377
Numero del prodotto
6978801
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1
Unità
Fertigspritze(n)
Composizione
Suspension: SARS-CoV-2 JN.1 mRNA 50 µg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas, cholesterolum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, saccharum, aqua ad iniectabile, pro dosi, natrium 0.017 mg pro dosi.

Articoli (1)

Spikevax JN.1 (mRNA-1273.167), 0.10mg/ml, Dispersion zur Injektion
0.10mg/ml, Dispersion zur Injektion
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
SARS-CoV-2 JN.1 mRNA
50,0 UG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas
- Sostanza HNIDK
cholesterolum
- Sostanza HNIDK
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
- Sostanza HNIDK
1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus
- Sostanza HNIDK
trometamolum
- Sostanza HNIDK
trometamoli hydrochloridum
- Sostanza HNIDK
acidum aceticum
- Sostanza HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Sostanza HNIDK
saccharum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
0,017 MG Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

Moderna Switzerland GmbH

4052 Basel

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69788
Nome del medicamento
Spikevax JN.1 (mRNA-1273.167), Dispersion zur Injektion
Forma galenica
DISIJ
Codice ATC
J07BX
Stato dell'omologazione
Revocato/Ritirato
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
09/09/2024
Data di scadenza dell'omologazione
10/12/2025
Numero IT
08.08.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Spikevax JN.1 ist für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Coronavirus-2019-Erkrankung (COVID-19) bei Personen ab 12 Jahren indiziert

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
SPIKEVAX JN.1 ser pré 0.5 ml
Descrizione (DE)
SPIKEVAX JN.1 Fertspr 0.5 ml
Immissione sul mercato
09/09/2024
Ritiro dal mercato
01/09/2025
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

SPIKEVAX JN.1 ser pré 10 x 0.5 ml
10 FESP
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