SPINRAZA 50mg/5ml sol inj 50 mg 5ml pce

7680664950038 CH-66495 M09AX 01.99.0.

Sostanze attive:

Nusinersenum

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Dettagli

GTIN
7680664950038
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6649503
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
5 ml
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
nusinersenum 50 mg ut nusinersenum natricum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium max. 19.2 mg et kalium 0.59 mg.

Articoli (1)

Spinraza 50mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion
Injektionslösung
5 ml
Vedi

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
12/05/2026
Informazione professionale
Français
12/05/2026
Informazione professionale
Italien
12/05/2026
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
05/03/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
05/03/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
05/03/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
nusinersenum
50,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
nusinersenum natricum
- Sostanza WIZUS
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
- Sostanza HNIDK
dinatrii phosphas
- Sostanza HNIDK
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
kalii chloridum
- Sostanza HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Sostanza HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Sostanza HNIDK
natrii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
acidum hydrochloridum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
- Sostanza HBESI
kalium
0,59 MG Sostanza HBESI

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 140068,90
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/07/2026

Titolare dell'omologazione

Biogen Switzerland AG

6340 Baar

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
66495
Nome del medicamento
Spinraza, Injektionslösung
Forma galenica
LSINJ
Codice ATC
M09AX
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
20/09/2017
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
01.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
SPINRAZA 50mg/5ml sol inj 50 mg 5ml pce
Descrizione (DE)
SPINRAZA 50mg/5ml Inj Lös 50 mg 5ml Stk
Immissione sul mercato
01/06/2026
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

SPINRAZA sol inj 12 mg/5ml flac
5 ml DUR
GTIN: 7680664950014
Vedi
SPINRAZA 28mg/5ml sol inj 28 mg 5ml pce
5 ml DUR
GTIN: 7680664950021
Vedi
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