BYLVAY 400 µg caps 400 µg 30 pce

7680696000022 CH-69600 A05AX05 04.99.0.

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Dettagli

GTIN
7680696000022
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6960002
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
30
Unità
Kapsel(n)
Composizione
odevixibatum 400 µg, odevixibatum sesquihydricum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), pro capsula.

Articoli (1)

Bylvay 400 μg, Hartkapseln
Kapseln
30
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
19/12/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
19/12/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
19/12/2025
Informazione professionale
Allemand
19/12/2025
Informazione professionale
Français
19/12/2025
Informazione professionale
Italien
19/12/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
odevixibatum
400,0 UG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
odevixibatum sesquihydricum
- Sostanza WIZUS
cellulosum microcristallinum
- Sostanza HNIDK
hypromellosum
- Sostanza HNIDK
hypromellosum
- Sostanza HNIDK
E 171
- Sostanza FNIDK
E 172 (flavum)
- Sostanza FTODK
E 172 (rubrum)
- Sostanza FTODK
lacca
- Sostanza HNIDK
propylenglycolum
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
E 172 (nigrum)
- Sostanza FTODK

Titolare dell'omologazione

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

6300 Zug

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69600
Nome del medicamento
Bylvay, Hartkapseln
Forma galenica
KAHA
Codice ATC
A05AX05
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
04/12/2025
Data di scadenza dell'omologazione
03/12/2030
Numero IT
04.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit progressiver familiärer intrahepatischer Cholestase (PFIC) und bei Patienten mit Alagille-Syndrom (ALGS)

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
BYLVAY 400 µg caps 400 µg 30 pce
Descrizione (DE)
BYLVAY 400 µg Kaps 400 µg 30 Stk
Immissione sul mercato
01/04/2026
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

BYLVAY 200 µg caps 200 µg 30 pce
30 KAP
GTIN: 7680696000015
Vedi
BYLVAY 600 µg caps 600 µg 30 pce
30 KAP
GTIN: 7680696000039
Vedi
BYLVAY 1200 µg caps 1.2 mg 30 pce
30 KAP
GTIN: 7680696000046
Vedi
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