CELLDEMIC sol inj 7.5 µg 0.5 ml PFS 10 pce

7680699480012 CH-69948 J07BB02 08.08.

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Dettagli

GTIN
7680699480012
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6994801
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
10
Unità
Fertigspritze(n)
Composizione
haemagglutininum influenzae A (H5N1) (Virus-Stamm A/turkey/Turkey/1/2005 NIBRG-23) 7.5 µg, adjuvans: squalenum, polysorbatum 80 1.175 mg, sorbitani trioleas, natrii citras dihydricus et acidum citricum, natrii chloridum, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile, q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.88 mg, kalium 0.1 mg.

Articoli (1)

Celldemic, Injektionssuspension in Fertigspritzen
Injektionssuspension
10
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
29/08/2026
Informazione professionale
Français
29/08/2026
Informazione professionale
Italien
29/08/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
haemagglutininum influenzae A (H5N1)
7,5 UG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
squalenum
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 80
1,175 MG Sostanza HBESI
sorbitani trioleas
- Sostanza HNIDK
natrii citras dihydricus
- Sostanza HNIDK
acidum citricum
- Sostanza HNIDK
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
kalii chloridum
- Sostanza HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Sostanza HNIDK
dinatrii phosphas dihydricus
- Sostanza HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
1,88 MG Sostanza HBESI
kalium
0,1 MG Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

Vifor (International) Inc.

9014 St. Gallen

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69948
Nome del medicamento
Celldemic, Injektionssuspension in Fertigspritzen
Forma galenica
INJFS
Codice ATC
J07BB02
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
25/06/2026
Data di scadenza dell'omologazione
24/06/2031
Numero IT
08.08.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Aktive Immunisierung von Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten zur Prophylaxe einer Influenza, verursacht durch das Influenza-A-Virus des Subtyps H5N1

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
CELLDEMIC sol inj 7.5 µg 0.5 ml PFS 10 pce
Descrizione (DE)
CELLDEMIC Inj Lös 7.5 µg 0.5 ml PFS 10 Stk
Immissione sul mercato
01/06/2029
Stupefacente (LStup)
No
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