| français |
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utilisation hors étiquette
EXP: de médicaments; dans de rares cas, il peut s'agir de médicaments autorisés dans d'autres pays mais que l'Institut des produits thérapeutiques (Swissmedic) n'a pas autorisés en Suisse; on peut y avoir recours lorsqu'aucun autre médicament autorisé et efficace n'est disponible, par exemple, pour traiter une maladie rare ou certains cancers
Source : OFSP, Recommandations de vaccination de l’OFSP qui impliquent une utilisation hors étiquette: explications et implications pour les médecins traitants, 2015-03-23, p. 1 ([Internet, 2018-08-02](https://www.bag.admin.ch/dam/bag/fr/dokumente/mt/i-und-b/richtlinien-empfehlungen/allgemeine-empfehlungen/impfempfehlungen-off-label-use.pdf.download.pdf/impfempfehlungen-off-label-use-fr.pdf))
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synonyme :
utilisation hors indication
USG: en français, on utilise aussi ce terme et les suivants sous le point de vue de la "prescription" par le médecin: prescription hors AAM, prescription hors indication, prescription non conforme à l’AAM, etc; on trouve aussi "usage hors indication", "usage hors AAM", etc.
Source : Revue médicale suisse, 2008, vol. 4, p. 1661 ([Internet, 2018-10-19](https://www.revmed.ch/RMS/2008/RMS-165/La-prescription-off-label))
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synonyme :
utilisation hors autorisation de mise sur le marché
Source : Revue médicale suisse, 2008, vol. 4, p. 1661 ([Internet, 2018-10-19](https://www.revmed.ch/RMS/2008/RMS-165/La-prescription-off-label))
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synonyme :
utilisation hors AMM
Source : Revue médicale suisse, 2008, vol. 4, p. 1661 ([Internet, 2018-10-19](https://www.revmed.ch/RMS/2008/RMS-165/La-prescription-off-label))
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synonyme :
utilisation pour d'autres indications
EXP: autres indications que celles autorisées dans l’information professionnelle ou prévues par la limitation fixée dans la liste des spécialités
Source : ChF, Section de terminologie, 2018 d’après O Assurance-maladie, art. 71a tit. (RS 832.102, état 2018-01)
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| allemand |
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zulassungsüberschreitende Anwendung
Source : Wikipedia, "Off-Label-Use" ([Internet, 2018-08-07](https://de.wikipedia.org/wiki/Off-Label-Use))
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synonyme :
Off-Label-Use
USG: die Schreibweise mit Kleinbuchstaben "off-label-use" (oder ohne Bindestriche) ist im Deutschen falsch und zu vermeiden; EXP: in seltenen Fällen handelt es sich auch um Arzneimittel, die zwar in anderen Ländern zugelassen sind, vom Heilmittelinstitut Swissmedic jedoch für die Schweiz nicht zugelassen wurden; solche Arzneimittel können eingesetzt werden, wenn kein anderes wirksames, zugelassenes Arzneimittel zur Verfügung steht
Source : BAG, MM Einheitlichere Prozesse bei den Kostengutsprachen für Arzneimittel, 2014-02-28 ([Internet, 2018-08-02](https://www.admin.ch/gov/de/start/dokumentation/medienmitteilungen.msg-id-52175.html))
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| italien |
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uso fuori indicazione IT EU
Source : A. P. Caputi, Prescrizione off-label. Normative e applicazioni, 2011, p. 10
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synonyme :
utilizzo fuori etichetta CH
EXP: in rari casi l'uso fuori etichetta riguarda anche medicamenti autorizzati in altri Paesi, ma non omologati dall'Istituto per gli agenti terapeutici Swissmedic per la Svizzera. Questi medicamenti possono essere impiegati se non è disponibile un altro medicamento omologato efficace
Source : Repubblica e Cantone Ticino, Rendiconto 2008 del Tribunale di appello, n. 11, p. 18 ([Internet, 2018-08-02](http://www4.ti.ch/fileadmin/POTERI/GIUDIZIARIO/rendicontiTribunaleAppello/RAP20090602-Rap-TA-2008.pdf))
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synonyme :
uso off label CH IT
Source : CF, Rapp. Mozioni e postulati dei Consigli legislativi 2011 (FF 2012 3309)
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| anglais |
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off-label use
Source : US, Centers for Medicare and Medicaid Services, Medicare > Coverage with Evidence Development > Off-label use of Colorectal Cancer Drugs ([Internet, 2018-08-02](https://www.cms.gov/Medicare/Coverage/Coverage-with-Evidence-Development/Off-label-use-of-Colorectal-Cancer-Drugs.html))
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| romanche |
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diever or d'indicaziun
EXP: da medicaments; en cas rars sa tracti er da medicaments permess en auters pajais, dentant betg admess da l'institut da medicaments Swissmedic per la Svizra. Tals medicaments pon vegnir applitgads, sch'i na stat a disposiziun nagin medicament admess effizient.
Source : Chanzlia chantunala dal Grischun, servetsch da translaziuns, 2017 tenor BAG, MM Einheitlichere Prozesse bei den Kostengutsprachen für Arzneimittel, 2014-02-28 ([Internet, 2018-08-02](https://www.admin.ch/gov/de/start/dokumentation/medienmitteilungen.msg-id-52175.html))
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synonyme :
diever ord label
Source : Chanzlia chantunala dal Grischun, servetsch da translaziuns, 2017
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