utilisation hors étiquette

Contrôlée linguistiquement · modifiée le 16 July 2025 · fiche TERMDAT

Désignations

français
  • utilisation hors étiquette

    EXP: de médicaments; dans de rares cas, il peut s'agir de médicaments autorisés dans d'autres pays mais que l'Institut des produits thérapeutiques (Swissmedic) n'a pas autorisés en Suisse; on peut y avoir recours lorsqu'aucun autre médicament autorisé et efficace n'est disponible, par exemple, pour traiter une maladie rare ou certains cancers

    Source : OFSP, Recommandations de vaccination de l’OFSP qui impliquent une utilisation hors étiquette: explications et implications pour les médecins traitants, 2015-03-23, p. 1 ([Internet, 2018-08-02](https://www.bag.admin.ch/dam/bag/fr/dokumente/mt/i-und-b/richtlinien-empfehlungen/allgemeine-empfehlungen/impfempfehlungen-off-label-use.pdf.download.pdf/impfempfehlungen-off-label-use-fr.pdf))

  • synonyme : utilisation hors indication

    USG: en français, on utilise aussi ce terme et les suivants sous le point de vue de la "prescription" par le médecin: prescription hors AAM, prescription hors indication, prescription non conforme à l’AAM, etc; on trouve aussi "usage hors indication", "usage hors AAM", etc.

    Source : Revue médicale suisse, 2008, vol. 4, p. 1661 ([Internet, 2018-10-19](https://www.revmed.ch/RMS/2008/RMS-165/La-prescription-off-label))

  • synonyme : utilisation hors autorisation de mise sur le marché

    Source : Revue médicale suisse, 2008, vol. 4, p. 1661 ([Internet, 2018-10-19](https://www.revmed.ch/RMS/2008/RMS-165/La-prescription-off-label))

  • synonyme : utilisation hors AMM

    Source : Revue médicale suisse, 2008, vol. 4, p. 1661 ([Internet, 2018-10-19](https://www.revmed.ch/RMS/2008/RMS-165/La-prescription-off-label))

  • synonyme : utilisation pour d'autres indications

    EXP: autres indications que celles autorisées dans l’information professionnelle ou prévues par la limitation fixée dans la liste des spécialités

    Source : ChF, Section de terminologie, 2018 d’après O Assurance-maladie, art. 71a tit. (RS 832.102, état 2018-01)

allemand
  • zulassungsüberschreitende Anwendung

    Source : Wikipedia, "Off-Label-Use" ([Internet, 2018-08-07](https://de.wikipedia.org/wiki/Off-Label-Use))

  • synonyme : Off-Label-Use

    USG: die Schreibweise mit Kleinbuchstaben "off-label-use" (oder ohne Bindestriche) ist im Deutschen falsch und zu vermeiden; EXP: in seltenen Fällen handelt es sich auch um Arzneimittel, die zwar in anderen Ländern zugelassen sind, vom Heilmittelinstitut Swissmedic jedoch für die Schweiz nicht zugelassen wurden; solche Arzneimittel können eingesetzt werden, wenn kein anderes wirksames, zugelassenes Arzneimittel zur Verfügung steht

    Source : BAG, MM Einheitlichere Prozesse bei den Kostengutsprachen für Arzneimittel, 2014-02-28 ([Internet, 2018-08-02](https://www.admin.ch/gov/de/start/dokumentation/medienmitteilungen.msg-id-52175.html))

italien
  • uso fuori indicazione IT EU

    Source : A. P. Caputi, Prescrizione off-label. Normative e applicazioni, 2011, p. 10

  • synonyme : utilizzo fuori etichetta CH

    EXP: in rari casi l'uso fuori etichetta riguarda anche medicamenti autorizzati in altri Paesi, ma non omologati dall'Istituto per gli agenti terapeutici Swissmedic per la Svizzera. Questi medicamenti possono essere impiegati se non è disponibile un altro medicamento omologato efficace

    Source : Repubblica e Cantone Ticino, Rendiconto 2008 del Tribunale di appello, n. 11, p. 18 ([Internet, 2018-08-02](http://www4.ti.ch/fileadmin/POTERI/GIUDIZIARIO/rendicontiTribunaleAppello/RAP20090602-Rap-TA-2008.pdf))

  • synonyme : uso off label CH IT

    Source : CF, Rapp. Mozioni e postulati dei Consigli legislativi 2011 (FF 2012 3309)

anglais
  • off-label use

    Source : US, Centers for Medicare and Medicaid Services, Medicare > Coverage with Evidence Development > Off-label use of Colorectal Cancer Drugs ([Internet, 2018-08-02](https://www.cms.gov/Medicare/Coverage/Coverage-with-Evidence-Development/Off-label-use-of-Colorectal-Cancer-Drugs.html))

romanche
  • diever or d'indicaziun

    EXP: da medicaments; en cas rars sa tracti er da medicaments permess en auters pajais, dentant betg admess da l'institut da medicaments Swissmedic per la Svizra. Tals medicaments pon vegnir applitgads, sch'i na stat a disposiziun nagin medicament admess effizient.

    Source : Chanzlia chantunala dal Grischun, servetsch da translaziuns, 2017 tenor BAG, MM Einheitlichere Prozesse bei den Kostengutsprachen für Arzneimittel, 2014-02-28 ([Internet, 2018-08-02](https://www.admin.ch/gov/de/start/dokumentation/medienmitteilungen.msg-id-52175.html))

  • synonyme : diever ord label

    Source : Chanzlia chantunala dal Grischun, servetsch da translaziuns, 2017

Codes : pays ou zone où la désignation a cours (CH, FR, DE, EU = Union européenne, INT = usage international). Une désignation barrée est déconseillée.

Définitions

allemand
Verordnung eines Fertigarzneimittels ausserhalb des durch die Arzneimittelbehörden zugelassen Gebrauchs, wobei die Verwendung im Anwendungsgebiet oder der Anwendungsart von der Zulassung abweichen kann.

nach Wikipedia, "Off-Label-Use" ([Internet, 2018-08-07](https://de.wikipedia.org/wiki/Off-Label-Use))

italien
Utilizzo di medicamenti che non figurano nell'elenco delle specialità della Legge federale sull'assicurazione malattie o che sono omologati per altre indicazioni terapeutiche.

secondo UFSP, CS Procedure più unitarie per la garanzia di assunzione dei costi dei medicamenti, 2014-02-28 ([Internet, 2018-08-02](https://www.admin.ch/gov/it/pagina-iniziale/documentazione/comunicati-stampa.msg-id-52175.html))

Contextes d'emploi

Classement

Collections

Domaines

  • INDUSTRIE
  • CHIMIE
  • MÉDECINE
  • INDUSTRIE › Industrie pharmaceutique
  • MÉDECINE › Pharmacologie et toxicologie

API

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  "https://opendata.altius-group.ch/language/terminology/api/v1/concepts/termdat-382705/"

Données : TERMDAT, Chancellerie fédérale suisse, Section de terminologie. Données ouvertes de la Confédération (LINDAS), source à citer.

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