Respreeza 50 mg/ml à 4 g, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung

7680653370069 CH-65337 Pulver
Respreeza 50 mg/ml à 4 g, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung
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Respreeza 50 mg/ml à 4 g, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung
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Artikeldetails

Packungsgrösse
2
Verkaufseinheiten
2
Masseinheit
Durchstechflasche(n)
Galenische Form
Pulver
Galenische Gruppe
Lösbar zur Einnahme

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
11/08/2020
Fachinformation
Français
11/08/2020
Fachinformation
Italien
11/08/2020

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
aqua ad iniectabile
76,0 ML Wirkstoff HNIDK
alpha-1-proteinasi inhibitor humanum
4000,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Wirkstoff HNIDK
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
acidum hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
148,0 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 1325,80
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/11/2020

Zulassungsinhaberin

CSL Behring AG

3014 Bern

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
65337
Arzneimittelname
Respreeza, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung
Galenische Form
PULMI
ATC-Code
B02AB02
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
21/01/2016
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
06.01.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Erhaltungstherapie für Erwachsene mit schwerem Alpha1-Proteinase-Inhibitor-Mangel und klinisch manifester Lungenerkrankung

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
RESPREEZA 4 g pdr et solv p sol inj
Beschreibung (DE)
RESPREEZA 4 g Pulv und Lsm zur Inj Lsg
Markteinführung
16/05/2019
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen (5)

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GTIN: None
Nicht in V1
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Nicht in V1
RESPREEZA 1 g pdr et solv p sol inj
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GTIN: 7680653370038
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