Uplizna 100 mg/10ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

7680693220010 CH-69322 Konzentrat
Uplizna 100 mg/10ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Uplizna 100 mg/10ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Uplizna 100 mg/10ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Artikeldetails

Packungsgrösse
3
Verkaufseinheiten
3
Masseinheit
Durchstechflasche(n)
Galenische Form
Konzentrat
Galenische Gruppe
Tinkturen/Desinfektion

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
03/09/2024
Fachinformation
Français
03/09/2024
Fachinformation
Italien
03/09/2024

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
inebilizumabum
100,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Wirkstoff HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
trehalosum dihydricum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
16,1 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Amgen Switzerland AG

6343 Risch

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69322
Arzneimittelname
Uplizna, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
KOINF
ATC-Code
L04AA47
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
04/03/2024
Ablaufdatum der Zulassung
03/03/2029
IT-Nummer
07.15.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung von erwachsenen Patienten mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD), die Anti-Aquaporin-4-Immunglobulin G(AQP4-IgG)-seropositiv sind

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
UPLIZNA conc perf 100 mg/10ml 3 flac 10 ml
Beschreibung (DE)
UPLIZNA Inf Konz 100 mg/10ml 3 Durchstf 10 ml
Markteinführung
04/03/2024
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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