UPLIZNA conc perf 100 mg/10ml 3 flac 10 ml

7680693220010 CH-69322 L04AA47 07.15.0.
UPLIZNA conc perf 100 mg/10ml 3 flac 10 ml
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Details

GTIN
7680693220010
Pharmacode
-
Produktnummer
6932201
CPT
-
Verpackungsgruppe
3
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
inebilizumabum 100 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 10 ml corresp., natrium 16.1 mg.

Artikel (1)

Uplizna 100 mg/10ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
3
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
03/09/2024
Fachinformation
Français
03/09/2024
Fachinformation
Italien
03/09/2024

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
inebilizumabum
100,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Wirkstoff HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
trehalosum dihydricum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
16,1 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Amgen Switzerland AG

6343 Risch

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69322
Arzneimittelname
Uplizna, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
KOINF
ATC-Code
L04AA47
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
04/03/2024
Ablaufdatum der Zulassung
03/03/2029
IT-Nummer
07.15.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung von erwachsenen Patienten mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD), die Anti-Aquaporin-4-Immunglobulin G(AQP4-IgG)-seropositiv sind

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
UPLIZNA conc perf 100 mg/10ml 3 flac 10 ml
Beschreibung (DE)
UPLIZNA Inf Konz 100 mg/10ml 3 Durchstf 10 ml
Markteinführung
04/03/2024
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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