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Piasky 340 mg/ 2 ml, Injektions-/Infusionslösung

Piasky 340 mg/ 2 ml, Injektions-/Infusionslösung

7680693400016 CH-69340 Injektions-/Infusionslösung

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Artikeldetails

Packungsgrösse: 1
Verkaufseinheiten: 1
Masseinheit: Durchstechflasche(n)
Galenische Form: Injektions-/Infusionslösung
Galenische Gruppe: Unknown

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff	Menge	Typ	Kategorie
crovalimabum	340,0 MG	Wirkstoff	Wirkstoff (Principe actif)
histidinum	-	Wirkstoff	HNIDK
acidum asparticum	-	Wirkstoff	HNIDK
arginini hydrochloridum	-	Wirkstoff	HNIDK
poloxamerum 188	-	Wirkstoff	HNIDK
aqua ad iniectabile	-	Wirkstoff	HNIDK

Zulassungsinhaberin

Roche Pharma (Schweiz) AG

4058 Basel

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer: 69340
Arzneimittelname: Piasky, Injektions-/Infusionslösung
Galenische Form: LSIN
ATC-Code: L04AJ07
Zulassungsstatus: Z
Abgabekategorie: A
Erstzulassung: 13/02/2025
Ablaufdatum der Zulassung: 12/02/2030
IT-Nummer: 07.15.0.
Bereich: Humanarzneimittel

Anwendungsgebiet

als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH): Bei Patienten mit Hämolyse mit klinischen Symptomen, die auf eine hohe Krankheitsaktivität hinweisen. Bei Patienten, die nach mindestens 6 Monaten Behandlung mit einem Komplement-5-Inhibitor klinisch stabil sind.

Packungsdetails

Beschreibung (FR): PIASKY sol inj perf 340 mg/2 ml flac 2 ml
Beschreibung (DE): PIASKY Inj Inf Lös 340 mg/2 ml Durchstf 2 ml
Markteinführung: 13/02/2025
Marktrückzug: 13/02/2025
Betäubungsmittel (BTM): Nein