Piasky 340 mg/ 2 ml, Injektions-/Infusionslösung

7680693400016 CH-69340 Injektions-/Infusionslösung
Piasky 340 mg/ 2 ml, Injektions-/Infusionslösung
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
1
Unités de vente
1
Mesure
Durchstechflasche(n)
Forme galénique
Injektions-/Infusionslösung
Groupe galénique
Unknown

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
crovalimabum
340,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Substance HNIDK
acidum asparticum
- Substance HNIDK
arginini hydrochloridum
- Substance HNIDK
poloxamerum 188
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Roche Pharma (Schweiz) AG

4058 Basel

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69340
Nom du médicament
Piasky, Injektions-/Infusionslösung
Forme galénique
LSIN
Code ATC
L04AJ07
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
13/02/2025
Date d'expiration de l'autorisation
12/02/2030
Numéro IT
07.15.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH): Bei Patienten mit Hämolyse mit klinischen Symptomen, die auf eine hohe Krankheitsaktivität hinweisen. Bei Patienten, die nach mindestens 6 Monaten Behandlung mit einem Komplement-5-Inhibitor klinisch stabil sind.

Détails de l'emballage

Description (FR)
PIASKY sol inj perf 340 mg/2 ml flac 2 ml
Description (DE)
PIASKY Inj Inf Lös 340 mg/2 ml Durchstf 2 ml
Mise sur le marché
13/02/2025
Retrait du marché
13/02/2025
Stupéfiant (BTM)
Non
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