Orserdu 86 mg, Filmtabletten

7680694170017 CH-69417 Filmtabletten

Zugehöriges Produkt:

ORSERDU cpr pell 86 mg 28 pce
Orserdu 86 mg, Filmtabletten
Fiches Amavita / Sun Store / Coop Vitality

Artikeldetails

Packungsgrösse
28
Verkaufseinheiten
28
Masseinheit
Tablette(n)
Galenische Form
Filmtabletten
Galenische Gruppe
Tabletten

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
21/06/2024
Patienteninformation
Français
21/06/2024
Patienteninformation
Italien
21/06/2024
Fachinformation
Allemand
21/06/2024
Fachinformation
Français
21/06/2024
Fachinformation
Italien
21/06/2024

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
elacestrantum
86,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
elacestranti dihydrochloridum
- Wirkstoff WIZUS
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
crospovidonum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Wirkstoff HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
macrogolum 3350
- Wirkstoff HNIDK
talcum
- Wirkstoff HNIDK
E 133
- Wirkstoff FIMDK

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 2434,55
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/09/2025

Zulassungsinhaberin

Stemline Therapeutics Switzerland GmbH

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69417
Arzneimittelname
Orserdu, Filmtabletten
Galenische Form
FILM
ATC-Code
L02BA04
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
04/06/2024
Ablaufdatum der Zulassung
03/06/2029
IT-Nummer
07.16.2.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Als Monotherapie zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Estrogenrezeptor (ER) positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit einer aktivierenden ESR1-Mutation, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie, kombiniert mit einem CDK 4/6-Inhibitor, fortgeschritten ist.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
ORSERDU cpr pell 86 mg 28 pce
Beschreibung (DE)
ORSERDU Filmtabl 86 mg 28 Stk
Markteinführung
04/06/2024
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen (1)

ORSERDU cpr pell 345 mg 28 pce
28 TABL
GTIN: 7680694170024
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