Dasatinib Accord 70 mg, Filmtabletten

7680699650033 CH-69965 Filmtabletten

Zugehöriges Produkt:

DASATINIB Accord cpr pellic 70 mg 60 pce
Dasatinib Accord 70 mg, Filmtabletten
Dasatinib Accord 70 mg, Filmtabletten
Dasatinib Accord 70 mg, Filmtabletten
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Artikeldetails

Packungsgrösse
60
Verkaufseinheiten
60
Masseinheit
Tablette(n)
Galenische Form
Filmtabletten
Galenische Gruppe
Tabletten

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
16/09/2026
Fachinformation
Français
16/09/2026
Fachinformation
Italien
16/09/2026
Patienteninformation
Allemand
28/07/2025
Patienteninformation
Français
28/07/2025
Patienteninformation
Italien
28/07/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
dasatinibum
70,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
dasatinibum monohydricum
- Wirkstoff WIZUS
lactosum monohydricum
91,915 MG Wirkstoff HBESI
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
hydroxypropylcellulosum
- Wirkstoff HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
- Wirkstoff HBESI
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
hypromellosum
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
triacetinum
- Wirkstoff HNIDK

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 1183,10
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Ja

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/09/2025

Zulassungsinhaberin

Accord Healthcare AG

4103 Bottmingen

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69965
Arzneimittelname
Dasatinib Accord, Filmtabletten
Galenische Form
FILM
ATC-Code
L01EA02
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
20/01/2025
Ablaufdatum der Zulassung
19/01/2030
IT-Nummer
07.16.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit: • Neu diagnostizierter Philadelphiachromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase. • Ph+CML in der chronischen Phase bei Progression oder Resistenz auf optimale Imatinib-Dosierung, in der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei Progression oder Resistenz auf Imatinib. • Ph+CML in der chronischen Phase, der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei signifikanter Toxizität unter Therapie mit Imatinib. • Philadelphiachromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ALL) nach Resistenz oder Progression oder bei Intoleranz unter einer Kombinationsbehandlung mit Imatinib und Chemotherapie. Patienten mit bekannten T315I Mutationen sollten nicht behandelt werden. Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit: • neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) oder Ph+ CML-CP mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie einschliesslich Imatinib. • neu diagnostizierter Ph+ ALL in Kombination mit Chemotherapie. • Die Kriterien für Resistenz auf Imatinib befinden sich in der Rubrik «Dosierung/Anwendung».

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
DASATINIB Accord cpr pellic 70 mg 60 pce
Beschreibung (DE)
DASATINIB Accord Filmtabl 70 mg 60 Stk
Markteinführung
01/01/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Originalpräparat

Sprycel, Filmtabletten
GTIN: 7680576580019
CHF 1040,20
Original anzeigen

Andere Packungsgrössen (5)

DASATINIB Accord cpr pellic 20 mg 60 pce
60 TABL
GTIN: 7680699650019
Anzeigen
DASATINIB Accord cpr pellic 50 mg 60 pce
60 TABL
GTIN: 7680699650026
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None
30 TABL
GTIN: None
Nicht in V1
DASATINIB Accord cpr pellic 100 mg 30 pce
30 TABL
GTIN: 7680699650057
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None
30 TABL
GTIN: None
Nicht in V1
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