Dasatinib Accord 70 mg, Filmtabletten

7680699650033 CH-69965 Filmtabletten

Prodotto associato:

DASATINIB Accord cpr pellic 70 mg 60 pce
Dasatinib Accord 70 mg, Filmtabletten
Dasatinib Accord 70 mg, Filmtabletten
Dasatinib Accord 70 mg, Filmtabletten
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
60
Unità di vendita
60
Misura
Tablette(n)
Forma galenica
Filmtabletten
Gruppo galenico
Tabletten

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
16/09/2026
Informazione professionale
Français
16/09/2026
Informazione professionale
Italien
16/09/2026
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
28/07/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
28/07/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
28/07/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
dasatinibum
70,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
dasatinibum monohydricum
- Sostanza WIZUS
lactosum monohydricum
91,915 MG Sostanza HBESI
cellulosum microcristallinum
- Sostanza HNIDK
hydroxypropylcellulosum
- Sostanza HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Sostanza HNIDK
natrium
- Sostanza HBESI
magnesii stearas
- Sostanza HNIDK
hypromellosum
- Sostanza HNIDK
E 171
- Sostanza FNIDK
triacetinum
- Sostanza HNIDK

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 1183,10
Elenco delle specialità
Sì
Generico
Sì

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/09/2025

Titolare dell'omologazione

Accord Healthcare AG

4103 Bottmingen

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69965
Nome del medicamento
Dasatinib Accord, Filmtabletten
Forma galenica
FILM
Codice ATC
L01EA02
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
20/01/2025
Data di scadenza dell'omologazione
19/01/2030
Numero IT
07.16.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit: • Neu diagnostizierter Philadelphiachromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase. • Ph+CML in der chronischen Phase bei Progression oder Resistenz auf optimale Imatinib-Dosierung, in der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei Progression oder Resistenz auf Imatinib. • Ph+CML in der chronischen Phase, der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei signifikanter Toxizität unter Therapie mit Imatinib. • Philadelphiachromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ALL) nach Resistenz oder Progression oder bei Intoleranz unter einer Kombinationsbehandlung mit Imatinib und Chemotherapie. Patienten mit bekannten T315I Mutationen sollten nicht behandelt werden. Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit: • neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) oder Ph+ CML-CP mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie einschliesslich Imatinib. • neu diagnostizierter Ph+ ALL in Kombination mit Chemotherapie. • Die Kriterien für Resistenz auf Imatinib befinden sich in der Rubrik «Dosierung/Anwendung».

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
DASATINIB Accord cpr pellic 70 mg 60 pce
Descrizione (DE)
DASATINIB Accord Filmtabl 70 mg 60 Stk
Immissione sul mercato
01/01/2026
Stupefacente (LStup)
No

Medicamento originale

Sprycel, Filmtabletten
GTIN: 7680576580019
CHF 1040,20
Vedi l'originale

Altre dimensioni di confezione (5)

DASATINIB Accord cpr pellic 20 mg 60 pce
60 TABL
GTIN: 7680699650019
Vedi
DASATINIB Accord cpr pellic 50 mg 60 pce
60 TABL
GTIN: 7680699650026
Vedi
None
30 TABL
GTIN: None
Non in V1
DASATINIB Accord cpr pellic 100 mg 30 pce
30 TABL
GTIN: 7680699650057
Vedi
None
30 TABL
GTIN: None
Non in V1
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