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Imaavy 1200 mg/6.5 ml (185 mg/ml), Konzentrat zur…

Imaavy 1200 mg/6.5 ml (185 mg/ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

7680695880021 CH-69588 Konzentrat

Zugehöriges Produkt:

IMAAVY 1200 mg/6.5 ml (185 mg/ml) conc perf 1200 m

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Artikeldetails

Packungsgrösse: 1
Verkaufseinheiten: 1
Masseinheit: Durchstechflasche(n)
Galenische Form: Konzentrat
Galenische Gruppe: Tinkturen/Desinfektion

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation

Allemand

21/01/2026

Fachinformation

Français

21/01/2026

Fachinformation

Italien

21/01/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff	Menge	Typ	Kategorie
nipocalimabum	1200,0 MG	Wirkstoff	Wirkstoff (Principe actif)
histidinum	-	Wirkstoff	HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum	-	Wirkstoff	HNIDK
arginini hydrochloridum	-	Wirkstoff	HNIDK
saccharum	-	Wirkstoff	HNIDK
methioninum	-	Wirkstoff	HNIDK
polysorbatum 80	-	Wirkstoff	HNIDK
aqua ad iniectabile	-	Wirkstoff	HNIDK

Zulassungsinhaberin

Janssen-Cilag AG

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer: 69588
Arzneimittelname: Imaavy, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form: KOINF
ATC-Code: L04AL03
Zulassungsstatus: Z
Abgabekategorie: A
Erstzulassung: 18/12/2025
Ablaufdatum der Zulassung: 17/12/2030
IT-Nummer: 07.15.0.
Bereich: Humanarzneimittel

Anwendungsgebiet

Als Zusatzbehandlung zur Standardtherapie der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) bei Patienten ab 12 Jahren, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)- oder Anti-Muskelspezifische Tyrosinkinase (MuSK)-Antikörper-positiv sind.

Packungsdetails

Beschreibung (FR): IMAAVY 1200 mg/6.5 ml (185 mg/ml) conc perf 1200 m
Beschreibung (DE): IMAAVY 1200 mg/6.5 ml (185 mg/ml) Konz Inf 1200 mg
Markteinführung: 02/03/2026
Betäubungsmittel (BTM): Nein

Andere Packungsgrössen (1)

IMAAVY 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml) conc perf 300 mg

1 DUR

GTIN: 7680695880014

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