IMAAVY 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml) conc perf 300 mg

7680695880014 Pharmacode 1155344 CH-69588 L04AL03 07.15.0.

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Details

GTIN
7680695880014
Pharmacode
1155344
Produktnummer
6958801
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
nipocalimabum 300 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, arginini hydrochloridum, saccharum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.62 ml.

Artikel (1)

Imaavy 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
1
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
21/01/2026
Fachinformation
Français
21/01/2026
Fachinformation
Italien
21/01/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
nipocalimabum
300,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Wirkstoff HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
arginini hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
saccharum
- Wirkstoff HNIDK
methioninum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK

Zulassungsinhaberin

Janssen-Cilag AG

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69588
Arzneimittelname
Imaavy, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
KOINF
ATC-Code
L04AL03
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
18/12/2025
Ablaufdatum der Zulassung
17/12/2030
IT-Nummer
07.15.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Als Zusatzbehandlung zur Standardtherapie der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) bei Patienten ab 12 Jahren, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)- oder Anti-Muskelspezifische Tyrosinkinase (MuSK)-Antikörper-positiv sind.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
IMAAVY 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml) conc perf 300 mg
Beschreibung (DE)
IMAAVY 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml) Konz Inf 300 mg
Markteinführung
02/03/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

IMAAVY 1200 mg/6.5 ml (185 mg/ml) conc perf 1200 m
1 DUR
GTIN: 7680695880021
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