Bylvay 600 μg, Hartkapseln

7680696000039 CH-69600 Kapseln

Zugehöriges Produkt:

BYLVAY 600 µg caps 600 µg 30 pce

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Artikeldetails

Packungsgrösse
30
Verkaufseinheiten
30
Masseinheit
Kapsel(n)
Galenische Form
Kapseln
Galenische Gruppe
Tabletten

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
19/12/2025
Patienteninformation
Français
19/12/2025
Patienteninformation
Italien
19/12/2025
Fachinformation
Allemand
19/12/2025
Fachinformation
Français
19/12/2025
Fachinformation
Italien
19/12/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
odevixibatum
600,0 UG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
odevixibatum sesquihydricum
- Wirkstoff WIZUS
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
hypromellosum
- Wirkstoff HNIDK
hypromellosum
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
E 172 (flavum)
- Wirkstoff FTODK
lacca
- Wirkstoff HNIDK
propylenglycolum
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
E 172 (nigrum)
- Wirkstoff FTODK

Zulassungsinhaberin

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69600
Arzneimittelname
Bylvay, Hartkapseln
Galenische Form
KAHA
ATC-Code
A05AX05
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
04/12/2025
Ablaufdatum der Zulassung
03/12/2030
IT-Nummer
04.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit progressiver familiärer intrahepatischer Cholestase (PFIC) und bei Patienten mit Alagille-Syndrom (ALGS)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
BYLVAY 600 µg caps 600 µg 30 pce
Beschreibung (DE)
BYLVAY 600 µg Kaps 600 µg 30 Stk
Markteinführung
01/04/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen (3)

BYLVAY 200 µg caps 200 µg 30 pce
30 KAP
GTIN: 7680696000015
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BYLVAY 400 µg caps 400 µg 30 pce
30 KAP
GTIN: 7680696000022
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BYLVAY 1200 µg caps 1.2 mg 30 pce
30 KAP
GTIN: 7680696000046
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