Sephience 1000 mg, Pulver zum Einnehmen

7680698100027 CH-69810 Pulver

Zugehöriges Produkt:

SEPHIENCE pdr 1000 mg 30 pce

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Artikeldetails

Packungsgrösse
30
Verkaufseinheiten
30
Masseinheit
Beutel
Galenische Form
Pulver
Galenische Gruppe
Lösbar zur Einnahme

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
23/08/2025
Patienteninformation
Français
23/08/2025
Patienteninformation
Italien
23/08/2025
Fachinformation
Allemand
23/08/2025
Fachinformation
Français
23/08/2025
Fachinformation
Italien
23/08/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
sepiapterinum
1000,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
isomaltum
1600,0 MG Wirkstoff HBESI
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
- Wirkstoff HBESI
xanthani gummi
- Wirkstoff HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Wirkstoff HNIDK
sucralosum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK

Zulassungsinhaberin

PTC Therapeutics Switzerland GmbH

6312 Steinhausen

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69810
Arzneimittelname
Sephience, Pulver zum Einnehmen im Beutel
Galenische Form
PULOR
ATC-Code
A16AX
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
05/08/2025
Ablaufdatum der Zulassung
04/08/2030
IT-Nummer
07.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung von Hyperphenylalaninämie (HPA) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Phenylketonurie (PKU), die nachweislich auf eine solche Behandlung ansprechen.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
SEPHIENCE pdr 1000 mg 30 pce
Beschreibung (DE)
SEPHIENCE Plv 1000 mg 30 Stk
Markteinführung
20/10/2025
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen (1)

SEPHIENCE pdr 250 mg 30 pce
30 BEU
GTIN: 7680698100010
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