SEPHIENCE pdr 250 mg 30 pce

7680698100010 CH-69810 A16AX 07.99.0.

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Details

GTIN
7680698100010
Pharmacode
-
Produktnummer
6981001
CPT
-
Verpackungsgruppe
30
Einheit
Beutel
Zusammensetzung
sepiapterinum 250 mg, cellulosum microcristallinum, isomaltum 400 mg, mannitolum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.9 mg, xanthani gummi, silica colloidalis anhydrica, sucralosum, magnesii stearas, pro charta.

Artikel (1)

Sephience 250 mg, Pulver zum Einnehmen
Pulver
30
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
23/08/2025
Patienteninformation
Français
23/08/2025
Patienteninformation
Italien
23/08/2025
Fachinformation
Allemand
23/08/2025
Fachinformation
Français
23/08/2025
Fachinformation
Italien
23/08/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
sepiapterinum
250,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
isomaltum
400,0 MG Wirkstoff HBESI
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
- Wirkstoff HBESI
xanthani gummi
- Wirkstoff HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Wirkstoff HNIDK
sucralosum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK

Zulassungsinhaberin

PTC Therapeutics Switzerland GmbH

6312 Steinhausen

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69810
Arzneimittelname
Sephience, Pulver zum Einnehmen im Beutel
Galenische Form
PULOR
ATC-Code
A16AX
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
05/08/2025
Ablaufdatum der Zulassung
04/08/2030
IT-Nummer
07.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung von Hyperphenylalaninämie (HPA) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Phenylketonurie (PKU), die nachweislich auf eine solche Behandlung ansprechen.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
SEPHIENCE pdr 250 mg 30 pce
Beschreibung (DE)
SEPHIENCE Plv 250 mg 30 Stk
Markteinführung
20/10/2025
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

SEPHIENCE pdr 1000 mg 30 pce
30 BEU
GTIN: 7680698100027
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