Gavreto 100 mg, Hartkapseln

7680681820017 Pharmacode 7809030 CH-68182 L01EX 07.16.1.
Gavreto 100 mg, Hartkapseln
Gavreto 100 mg, Hartkapseln
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Details

GTIN
7680681820017
Pharmacode
7809030
Produktnummer
6818201
CPT
-
Verpackungsgruppe
120
Einheit
Kapsel(n)
Zusammensetzung
pralsetinibum 100 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 22.3 mg, acidum citricum, magnesii stearas, amylum pregelificatum, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 133, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidum, kalii hydroxidum, E 171, pro capsula.

Artikel (1)

Gavreto 100 mg, Hartkapseln
Kapseln
120
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
pralsetinibum
100,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosum
- Wirkstoff HNIDK
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydrogenocarbonas
- Wirkstoff HNIDK
natrium
22,3 MG Wirkstoff HBESI
acidum citricum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
amylum pregelificatum
- Wirkstoff HNIDK
hypromellosum
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
E 133
- Wirkstoff FIMDK
lacca
- Wirkstoff HNIDK
propylenglycolum
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammonii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
kalii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK

Zulassungsinhaberin

Blueprint Medicines (Switzerland)

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
68182
Arzneimittelname
Gavreto, Hartkapseln
Galenische Form
KAHA
ATC-Code
L01EX
Zulassungsstatus
BA
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
12/08/2021
Ablaufdatum der Zulassung
27/09/2025
IT-Nummer
07.16.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom mit Rearrangement des RET (Rearranged during Transfection)-Gens; RET-Fusion-positives Schilddrüsenkarzinom

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
GAVRETO caps 100 mg bte 120 pce
Beschreibung (DE)
GAVRETO Kaps 100 mg Ds 120 Stk
Marktrückzug
12/08/2023
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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