Gavreto 100 mg, Hartkapseln

7680681820017 Pharmacode 7809030 CH-68182 L01EX 07.16.1.
Gavreto 100 mg, Hartkapseln
Gavreto 100 mg, Hartkapseln
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Dettagli

GTIN
7680681820017
Pharmacode
7809030
Numero del prodotto
6818201
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
120
Unità
Kapsel(n)
Composizione
pralsetinibum 100 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 22.3 mg, acidum citricum, magnesii stearas, amylum pregelificatum, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 133, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidum, kalii hydroxidum, E 171, pro capsula.

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Gavreto 100 mg, Hartkapseln
Kapseln
120
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
pralsetinibum
100,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosum
- Sostanza HNIDK
cellulosum microcristallinum
- Sostanza HNIDK
natrii hydrogenocarbonas
- Sostanza HNIDK
natrium
22,3 MG Sostanza HBESI
acidum citricum
- Sostanza HNIDK
magnesii stearas
- Sostanza HNIDK
amylum pregelificatum
- Sostanza HNIDK
hypromellosum
- Sostanza HNIDK
E 171
- Sostanza FNIDK
E 133
- Sostanza FIMDK
lacca
- Sostanza HNIDK
propylenglycolum
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammonii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
kalii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
E 171
- Sostanza FNIDK

Titolare dell'omologazione

Blueprint Medicines (Switzerland)

6300 Zug

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
68182
Nome del medicamento
Gavreto, Hartkapseln
Forma galenica
KAHA
Codice ATC
L01EX
Stato dell'omologazione
BA
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
12/08/2021
Data di scadenza dell'omologazione
27/09/2025
Numero IT
07.16.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom mit Rearrangement des RET (Rearranged during Transfection)-Gens; RET-Fusion-positives Schilddrüsenkarzinom

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
GAVRETO caps 100 mg bte 120 pce
Descrizione (DE)
GAVRETO Kaps 100 mg Ds 120 Stk
Ritiro dal mercato
12/08/2023
Stupefacente (LStup)
No
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