ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml

7680579160010 Pharmacode 3514308 CH-57916 A16AB09 07.14.0.

Wirkstoffe:

ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml
ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml
ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml
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Details

GTIN
7680579160010
Pharmacode
3514308
Produktnummer
5791601
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
idursulfasum 2 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.7 mg.

Artikel (1)

Elaprase, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
1
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
17/10/2025
Fachinformation
Français
17/10/2025
Fachinformation
Italien
17/10/2025
Patienteninformation
Allemand
05/07/2022
Patienteninformation
Français
05/07/2022
Patienteninformation
Italien
05/07/2022

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
idursulfasum
2,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
dinatrii phosphas heptahydricus
- Wirkstoff HNIDK
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 20
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
3,7 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 2708,00
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/10/2025

Zulassungsinhaberin

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
57916
Arzneimittelname
Elaprase, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
KOINF
ATC-Code
A16AB09
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
20/03/2007
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
07.14.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Langzeitbehandlung von Patienten mit Hunter-Syndrom (Mukopolysaccharidose II, MPS II)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml
Beschreibung (DE)
ELAPRASE Inf Konz 6 mg/3ml Durchstf 3 ml
Markteinführung
20/03/2007
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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