ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml

7680579160010 Pharmacode 3514308 CH-57916 A16AB09 07.14.0.

Substances actives :

ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml
ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml
ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml
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Détails

GTIN
7680579160010
Pharmacode
3514308
Numéro de produit
5791601
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
idursulfasum 2 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.7 mg.

Articles (1)

Elaprase, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
17/10/2025
Information professionnelle
Français
17/10/2025
Information professionnelle
Italien
17/10/2025
Information destinée aux patients
Allemand
05/07/2022
Information destinée aux patients
Français
05/07/2022
Information destinée aux patients
Italien
05/07/2022

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
idursulfasum
2,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas heptahydricus
- Substance HNIDK
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Substance HNIDK
polysorbatum 20
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
3,7 MG Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 2708,00
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/10/2025

Titulaire de l'autorisation

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
57916
Nom du médicament
Elaprase, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique
KOINF
Code ATC
A16AB09
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
20/03/2007
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.14.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Langzeitbehandlung von Patienten mit Hunter-Syndrom (Mukopolysaccharidose II, MPS II)

Détails de l'emballage

Description (FR)
ELAPRASE conc perf 6 mg/3ml flac 3 ml
Description (DE)
ELAPRASE Inf Konz 6 mg/3ml Durchstf 3 ml
Mise sur le marché
20/03/2007
Stupéfiant (BTM)
Non
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