NAGLAZYME conc perf 5 mg/5ml flac 5 ml

7680582240013 CH-58224 A16AB08 07.14.0.

Wirkstoffe:

NAGLAZYME conc perf 5 mg/5ml flac 5 ml
NAGLAZYME conc perf 5 mg/5ml flac 5 ml
NAGLAZYME conc perf 5 mg/5ml flac 5 ml
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Details

GTIN
7680582240013
Pharmacode
-
Produktnummer
5822401
CPT
-
Verpackungsgruppe
1 x 5 ml
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
galsulfasum 5 mg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s., ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 18.4 mg.

Artikel (1)

Naglazyme, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
1 x 5 ml
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
04/10/2022
Fachinformation
Français
04/10/2022
Fachinformation
Italien
04/10/2022

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
galsulfasum
5,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Wirkstoff HNIDK
dinatrii phosphas heptahydricus
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
18,4 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 1462,50
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/10/2025

Zulassungsinhaberin

DRAC AG

3280 Murten

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
58224
Arzneimittelname
Naglazyme, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
KOPA
ATC-Code
A16AB08
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
02/10/2007
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
07.14.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Mukopolysaccharidose VI (Maroteaux-Lamy-Syndrom)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
NAGLAZYME conc perf 5 mg/5ml flac 5 ml
Beschreibung (DE)
NAGLAZYME Inf Konz 5 mg/5ml Durchstf 5 ml
Markteinführung
02/10/2007
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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