PRIVIGEN 10% sol perf 400 ml flac

7680583140053 Pharmacode 5841974 CH-58314 J06BA02 08.09.

Wirkstoffe:

Immunoglobulinum humanum normale
PRIVIGEN 10% sol perf 400 ml flac
PRIVIGEN 10% sol perf 400 ml flac
PRIVIGEN 10% sol perf 400 ml flac
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Details

GTIN
7680583140053
Pharmacode
5841974
Produktnummer
5831401
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Flasche(n)
Zusammensetzung
immunoglobulinum humanum normale 100 g, prolinum, natrii hydroxidum corresp. natrium max 23 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Artikel (1)

Privigen, Infusionslösung
Infusionslösung
1
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
03/10/2025
Fachinformation
Français
03/10/2025
Fachinformation
Italien
03/10/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
immunoglobulinum humanum normale
100,0 G Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
prolinum
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
- Wirkstoff HBESI
acidum hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 2924,75
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/12/2013

Zulassungsinhaberin

CSL Behring AG

3014 Bern

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
58314
Arzneimittelname
Privigen, Infusionslösung
Galenische Form
LSPA
ATC-Code
J06BA02
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
11/04/2008
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
08.09.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Substitutionstherapie bei primären Immunmangelkrankheiten (PID) wie kongenitale Agammaglobulinämie und Hypogammaglobulinämie,allgemeine variable Immunmangelkrankheit, schwere kombinierte Immunmangelkrankheit, Wiskott-Aldrich-Syndrom Sekundären Immundefekten (SID) bei Patienten, mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen, ineffektiver antimikrobieller Behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem Anstieg von Impfantikörpern (PSAF*) oder IgG-Serumspiegel von < 4 g/l. *PSAF = Ausbleiben eines mindestens 2-fachen Anstiegs der IgG-Antikörperkonzentration gegen Pneumokokken-Polysaccharide und Polypeptid-Antigen Impfstoff (PSAF = proven specific antibody failure). Immunmodulation: Primäre Immunthrombozytopenie (ITP) bei Kindern oder Erwachsenen mit einem hohen Blutungsrisiko oder vor chirurgischen Eingriffen zur Korrektur der Thrombozytenzahl, Guillain-Barré-Syndrom, Kawasaki-Syndrom, Chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP), Multifokale motorische Neuropathie (MMN). Allogene Knochenmarktransplantation

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
PRIVIGEN 10% sol perf 400 ml flac
Beschreibung (DE)
PRIVIGEN 10% Inf Lös 200 ml Dfl
Markteinführung
11/04/2008
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Anwendungsarten

IV

Andere Packungsgrössen

PRIVIGEN 10% sol perf 25 ml flac
1 FLAS
GTIN: 7680583140015
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1 FLAS
GTIN: 7680583140039
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