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Privigen, Infusionslösung

Privigen, Infusionslösung

7680583140053 CH-58314 Infusionslösung

Zugehöriges Produkt:

PRIVIGEN 10% sol perf 400 ml flac

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Artikeldetails

Packungsgrösse: 1
Verkaufseinheiten: 1
Masseinheit: Flasche(n)
Galenische Form: Infusionslösung
Galenische Gruppe: Injektion/Infusion

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation

Allemand

03/10/2025

Fachinformation

Français

03/10/2025

Fachinformation

Italien

03/10/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff	Menge	Typ	Kategorie
immunoglobulinum humanum normale	100,0 G	Wirkstoff	Wirkstoff (Principe actif)
prolinum	-	Wirkstoff	HNIDK
natrii hydroxidum	-	Wirkstoff	HNIDK
natrium	-	Wirkstoff	HBESI
acidum hydrochloridum	-	Wirkstoff	HNIDK
aqua ad iniectabile	-	Wirkstoff	HNIDK

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis

CHF 2924,75

Spezialitätenliste

Generikum

Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/12/2013

Zulassungsinhaberin

CSL Behring AG

3014 Bern

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer: 58314
Arzneimittelname: Privigen, Infusionslösung
Galenische Form: LSPA
ATC-Code: J06BA02
Zulassungsstatus: Z
Abgabekategorie: B
Erstzulassung: 11/04/2008
Ablaufdatum der Zulassung: 31/12/9999
IT-Nummer: 08.09.
Bereich: Humanarzneimittel

Anwendungsgebiet

Substitutionstherapie bei primären Immunmangelkrankheiten (PID) wie kongenitale Agammaglobulinämie und Hypogammaglobulinämie,allgemeine variable Immunmangelkrankheit, schwere kombinierte Immunmangelkrankheit, Wiskott-Aldrich-Syndrom Sekundären Immundefekten (SID) bei Patienten, mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen, ineffektiver antimikrobieller Behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem Anstieg von Impfantikörpern (PSAF*) oder IgG-Serumspiegel von < 4 g/l. *PSAF = Ausbleiben eines mindestens 2-fachen Anstiegs der IgG-Antikörperkonzentration gegen Pneumokokken-Polysaccharide und Polypeptid-Antigen Impfstoff (PSAF = proven specific antibody failure). Immunmodulation: Primäre Immunthrombozytopenie (ITP) bei Kindern oder Erwachsenen mit einem hohen Blutungsrisiko oder vor chirurgischen Eingriffen zur Korrektur der Thrombozytenzahl, Guillain-Barré-Syndrom, Kawasaki-Syndrom, Chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP), Multifokale motorische Neuropathie (MMN). Allogene Knochenmarktransplantation

Packungsdetails

Beschreibung (FR): PRIVIGEN 10% sol perf 400 ml flac
Beschreibung (DE): PRIVIGEN 10% Inf Lös 200 ml Dfl
Markteinführung: 11/04/2008
Betäubungsmittel (BTM): Nein

Anwendungsarten

Andere Packungsgrössen (4)

PRIVIGEN 10% sol perf 25 ml flac

1 FLAS

GTIN: 7680583140015

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PRIVIGEN 10% sol perf 50 ml flac

1 FLAS

GTIN: 7680583140022

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PRIVIGEN 10% sol perf 100 ml flac

1 FLAS

GTIN: 7680583140039

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PRIVIGEN 10% sol perf 200 ml flac

1 FLAS

GTIN: 7680583140046

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