ONIVYDE liposomal pégylé 43 mg/10ml flac

7680659940037 CH-65994 L01CE02 07.16.1.
ONIVYDE liposomal pégylé 43 mg/10ml flac
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Details

GTIN
7680659940037
Pharmacode
-
Produktnummer
6599401
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
irinotecanum 43 mg ut irinotecani sucrosofas corresp. irinotecani hydrochloridum trihydricum 50 mg, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, N-(carbonyl-methoxypolyethylenglycoli 2000)-1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolaminum natricum, acidum hydroxyethylpiperazinethansulfonicum, natrii chloridum corresp. natrium 33.1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Artikel (1)

Onivyde liposomal pégylé 4.3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion
dispersion à diluer pour perfusion
1
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
23/10/2024
Fachinformation
Français
23/10/2024
Fachinformation
Italien
23/10/2024

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
irinotecanum
43,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
irinotecani sucrosofas
- Wirkstoff WIZUS
irinotecani hydrochloridum trihydricum
50,0 MG Wirkstoff WIZUS
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
- Wirkstoff HNIDK
cholesterolum
- Wirkstoff HNIDK
N-(carbonyl-methoxypolyethylenglycoli 2000)-1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolaminum natricum
- Wirkstoff HNIDK
acidum hydroxyethylpiperazinethansulfonicum
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
33,1 MG Wirkstoff HBESI
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK

Zulassungsinhaberin

Servier (Suisse) SA

1202 Genève

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
65994
Arzneimittelname
Onivyde liposomal pégylé 4.3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion
Galenische Form
KOIND
ATC-Code
L01CE02
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
25/07/2017
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
07.16.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Metastasiertes Adenokarzinom des Pankreas

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
ONIVYDE liposomal pégylé 43 mg/10ml flac
Beschreibung (DE)
ONIVYDE liposomal pégylé 43 mg/10ml Durchstf
Markteinführung
25/07/2017
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

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