ONIVYDE liposomal pégylé 43 mg/10ml flac

7680659940037 CH-65994 L01CE02 07.16.1.
ONIVYDE liposomal pégylé 43 mg/10ml flac
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Détails

GTIN
7680659940037
Pharmacode
-
Numéro de produit
6599401
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
irinotecanum 43 mg ut irinotecani sucrosofas corresp. irinotecani hydrochloridum trihydricum 50 mg, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, N-(carbonyl-methoxypolyethylenglycoli 2000)-1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolaminum natricum, acidum hydroxyethylpiperazinethansulfonicum, natrii chloridum corresp. natrium 33.1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Articles (1)

Onivyde liposomal pégylé 4.3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion
dispersion à diluer pour perfusion
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
23/10/2024
Information professionnelle
Français
23/10/2024
Information professionnelle
Italien
23/10/2024

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
irinotecanum
43,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
irinotecani sucrosofas
- Substance WIZUS
irinotecani hydrochloridum trihydricum
50,0 MG Substance WIZUS
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
- Substance HNIDK
cholesterolum
- Substance HNIDK
N-(carbonyl-methoxypolyethylenglycoli 2000)-1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolaminum natricum
- Substance HNIDK
acidum hydroxyethylpiperazinethansulfonicum
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrium
33,1 MG Substance HBESI
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Servier (Suisse) SA

1202 Genève

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
65994
Nom du médicament
Onivyde liposomal pégylé 4.3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion
Forme galénique
KOIND
Code ATC
L01CE02
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
25/07/2017
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Metastasiertes Adenokarzinom des Pankreas

Détails de l'emballage

Description (FR)
ONIVYDE liposomal pégylé 43 mg/10ml flac
Description (DE)
ONIVYDE liposomal pégylé 43 mg/10ml Durchstf
Mise sur le marché
25/07/2017
Stupéfiant (BTM)
Non

Génériques disponibles

Irinotecan Accord, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
CHF 57,25
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Irinotecan Accord, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
CHF 115,40
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