SYMDEKO 100mg/150mg + 150mg cpr pell 56 pce

7680667420019 CH-66742 R07AX31 03.99.0.
SYMDEKO 100mg/150mg + 150mg cpr pell 56 pce
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Details

GTIN
7680667420019
Pharmacode
-
Produktnummer
6674201
CPT
-
Verpackungsgruppe
56 (4 x 14)
Einheit
Tablette(n)
Zusammensetzung
Filmtablette Morgendosis (tezacaftorum 100 mg / ivacaftorum 150 mg): tezacaftorum 100 mg, ivacaftorum 150 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, talcum, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto corresp. natrium 2.74 mg. Filmtablette Abenddosis (ivacaftorum 150 mg): ivacaftorum 150 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 167.2 mg, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 132, cera carnauba, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum pro compresso obducto corresp. natrium 1.82 mg.

Artikel (1)

Symdeko 100 mg / 150 mg und 150 mg, Filmtabletten
Filmtabletten
56 (4 x 14)
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Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
21/08/2026
Patienteninformation
Français
21/08/2026
Patienteninformation
Italien
21/08/2026
Fachinformation
Allemand
21/08/2026
Fachinformation
Français
21/08/2026
Fachinformation
Italien
21/08/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
tezacaftorum
100,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
ivacaftorum
150,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosi acetas succinas
- Wirkstoff HNIDK
ivacaftorum
150,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosi acetas succinas
- Wirkstoff HNIDK
natrii laurilsulfas
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
natrii laurilsulfas
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
hypromellosum
- Wirkstoff HNIDK
lactosum monohydricum
167,2 MG Wirkstoff HBESI
carmellosum natricum conexum
- Wirkstoff HNIDK
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Wirkstoff HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Wirkstoff HNIDK
hypromellosum
- Wirkstoff HNIDK
hydroxypropylcellulosum
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
macrogolum 3350
- Wirkstoff HNIDK
talcum
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
talcum
- Wirkstoff HNIDK
E 172 (flavum)
- Wirkstoff FTODK
E 132
- Wirkstoff FIMDK
cera carnauba
- Wirkstoff HNIDK
natrium
2,74 MG Wirkstoff HBESI
lacca
- Wirkstoff HNIDK
E 172 (nigrum)
- Wirkstoff FTODK
propylenglycolum
- Wirkstoff HBESI
ammonii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
1,82 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 11126,70
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/05/2020

Zulassungsinhaberin

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
66742
Arzneimittelname
Symdeko, Filmtabletten
Galenische Form
FILM
ATC-Code
R07AX31
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
10/05/2019
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
03.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung zystischer Fibrose

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
SYMDEKO 100mg/150mg + 150mg cpr pell 56 pce
Beschreibung (DE)
SYMDEKO 100mg/150mg + 150mg Filmtabl 56 Stk
Markteinführung
10/05/2019
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

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