IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml ser préremp 2 x 0.8 ml

7680674270027 Pharmacode 7771893 CH-67427 L04AB04 07.15.0.
IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml ser préremp 2 x 0.8 ml
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Details

GTIN
7680674270027
Pharmacode
7771893
Produktnummer
6742701
CPT
-
Verpackungsgruppe
2
Einheit
Fertigspritze(n)
Zusammensetzung
adalimumabum 40 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, sorbitolum 20 mg, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 0.375 mg.

Artikel (1)

Imraldi 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung
2
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
18/06/2025
Fachinformation
Français
18/06/2025
Fachinformation
Italien
18/06/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
adalimumabum
40,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii citras dihydricus
- Wirkstoff HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
histidinum
- Wirkstoff HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
sorbitolum
20,0 MG Wirkstoff HBESI
polysorbatum 20
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
0,375 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Samsung Bioepis CH GmbH

6005 Luzern

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67427
Arzneimittelname
Imraldi, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Galenische Form
INLFS
ATC-Code
L04AB04
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
03/04/2020
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
07.15.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Rheumatoide Arthritis, polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, psoriatische Arthritis, ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Morbus Crohn bei Erwachsenen, ulcerative Colitis, Plaque Psoriasis bei Erwachsenen, Hidradenitis suppurativa

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml ser préremp 2 x 0.8 ml
Beschreibung (DE)
IMRALDI Inj Lös 40 mg/0.8ml Fertigspr 2 x 0.8 ml
Markteinführung
03/04/2020
Marktrückzug
08/04/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

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