FLUCELVAX TETRA s aigu 2024/2025 10 x 0.5 ml

7680674820062 CH-67482 J07BB02 08.08.
FLUCELVAX TETRA s aigu 2024/2025 10 x 0.5 ml
FLUCELVAX TETRA s aigu 2024/2025 10 x 0.5 ml
FLUCELVAX TETRA s aigu 2024/2025 10 x 0.5 ml
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Details

GTIN
7680674820062
Pharmacode
-
Produktnummer
6748202
CPT
-
Verpackungsgruppe
10
Einheit
Fertigspritze(n)
Zusammensetzung
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus Stamm A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)-like: derived from A/Georgia/12/2022 CVR-167) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus Stamm A/Massachusetts/18/2022 (H3N2)-like: derived from A/Sydney/1304/2022) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Austria/1359417/2021-like: reassortant from B/Singapore/WUH4618/2021 (Victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Phuket/3073/2013-like: reassortant from B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (Yamagata lineage)) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.7 mg, kalium 0.1 mg, residui: polysorbatum 80, cetrimidum, propiolactonum.

Artikel (1)

Flucelvax Tetra, Injektionssuspension
Injektionssuspension
10
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
haemagglutininum influenzae A (H1N1)
15,0 UG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
haemagglutininum influenzae A (H3N2)
15,0 UG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
haemagglutininum influenzae B
15,0 UG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
haemagglutininum influenzae B
15,0 UG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
kalii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Wirkstoff HNIDK
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
- Wirkstoff HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
1,7 MG Wirkstoff HBESI
kalium
0,1 MG Wirkstoff HBESI
polysorbatum 80
- Wirkstoff RESI
cetrimidum
- Wirkstoff RESI
propiolactonum
- Wirkstoff RESI

Zulassungsinhaberin

Vifor (International) Inc.

9014 St. Gallen

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67482
Arzneimittelname
Flucelvax Tetra, Injektionssuspension
Galenische Form
INJFS
ATC-Code
J07BB02
Zulassungsstatus
Widerrufen/Zurückgezogen
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
04/05/2021
Ablaufdatum der Zulassung
08/04/2026
IT-Nummer
08.08.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
aktive Immunisierung gegen Influenza von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
FLUCELVAX TETRA s aigu 2024/2025 10 x 0.5 ml
Beschreibung (DE)
FLUCELVAX TETRA o Nadel 2024/2025 10 x 0.5 ml
Markteinführung
19/07/2024
Marktrückzug
30/06/2025
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

FLUCELVAX TETRA s aigu 2024/2025 0.5 ml
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FLUCELVAX TETRA av aigu 2024/2025 ser pré 0.5 ml
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FLUCELVAX TETRA av aigu 2024/2025 10 x 0.5 ml
10 FESP
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