DEFITELIO conc perf 200 mg/2.5ml flac 10 pce

7680676670016 CH-67667 B01AX01 06.03.0.
DEFITELIO conc perf 200 mg/2.5ml flac 10 pce
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Details

GTIN
7680676670016
Pharmacode
-
Produktnummer
6766701
CPT
-
Verpackungsgruppe
10
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
defibrotidum (hergestellt aus Darmschleimhaut von Schweinen) 80 mg, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 8.16 mg.

Artikel (1)

Defitelio 80 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
10
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
06/12/2024
Fachinformation
Français
06/12/2024
Fachinformation
Italien
06/12/2024

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
defibrotidum
80,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii citras dihydricus
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
acidum hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
- Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Jazz Pharmaceuticals

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67667
Arzneimittelname
Defitelio, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
LSPA
ATC-Code
B01AX01
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
21/09/2020
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
06.03.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung von schwerer hepatischer venooklusiver Erkrankung bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
DEFITELIO conc perf 200 mg/2.5ml flac 10 pce
Beschreibung (DE)
DEFITELIO Inf Konz 200 mg/2.5ml Durchstf 10 Stk
Markteinführung
21/09/2020
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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