DEFITELIO conc perf 200 mg/2.5ml flac 10 pce

7680676670016 CH-67667 B01AX01 06.03.0.
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Détails

GTIN
7680676670016
Pharmacode
-
Numéro de produit
6766701
CPT
-
Groupe d'emballage
10
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
defibrotidum (hergestellt aus Darmschleimhaut von Schweinen) 80 mg, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 8.16 mg.

Articles (1)

Defitelio 80 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
10
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
06/12/2024
Information professionnelle
Français
06/12/2024
Information professionnelle
Italien
06/12/2024

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
defibrotidum
80,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii citras dihydricus
- Substance HNIDK
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
acidum hydrochloridum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Jazz Pharmaceuticals

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67667
Nom du médicament
Defitelio, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique
LSPA
Code ATC
B01AX01
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
21/09/2020
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
06.03.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung von schwerer hepatischer venooklusiver Erkrankung bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Détails de l'emballage

Description (FR)
DEFITELIO conc perf 200 mg/2.5ml flac 10 pce
Description (DE)
DEFITELIO Inf Konz 200 mg/2.5ml Durchstf 10 Stk
Mise sur le marché
21/09/2020
Stupéfiant (BTM)
Non
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