POMBILITI subst sèche 105 mg flac

7680678040015 CH-67804 A16AB23 07.14.0.
POMBILITI subst sèche 105 mg flac
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POMBILITI subst sèche 105 mg flac
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Details

GTIN
7680678040015
Pharmacode
-
Produktnummer
6780401
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Ampulle(n)
Zusammensetzung
cipaglucosidasum alfa 105 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 10.5 mg, acidum citricum monohydricum, mannitolum, polysorbatum 80, pro vitro.

Artikel (1)

Pombiliti 105 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
07/08/2025
Patienteninformation
Français
07/08/2025
Patienteninformation
Italien
07/08/2025
Fachinformation
Allemand
05/08/2025
Fachinformation
Français
05/08/2025
Fachinformation
Italien
05/08/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
cipaglucosidasum alfa
105,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii citras dihydricus
- Wirkstoff HNIDK
natrium
10,5 MG Wirkstoff HBESI
acidum citricum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 1096,00
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/01/2025

Zulassungsinhaberin

Amicus Therapeutics Switzerland GmbH

8008 Zürich

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67804
Arzneimittelname
Pombiliti, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
PULPI
ATC-Code
A16AB23
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
04/07/2024
Ablaufdatum der Zulassung
03/07/2029
IT-Nummer
07.14.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ II (Morbus Pompe)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
POMBILITI subst sèche 105 mg flac
Beschreibung (DE)
POMBILITI Trockensub 105 mg Durchstf
Markteinführung
04/07/2024
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

POMBILITI subst seche 105 mg 10 pce
10 AMP
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