NITISINON NOBEL susp 4 mg/ml 90 ml

7680683320010 CH-68332 A16AX04 07.99.0.
NITISINON NOBEL susp 4 mg/ml 90 ml
NITISINON NOBEL susp 4 mg/ml 90 ml
NITISINON NOBEL susp 4 mg/ml 90 ml
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Details

GTIN
7680683320010
Pharmacode
-
Produktnummer
6833201
CPT
-
Verpackungsgruppe
100
Einheit
ml
Zusammensetzung
nitisinonum 4.00 mg, hypromellosum, glycerolum 500 mg, polysorbatum 80, E 211 1.00 mg, acidum tartaricum, aromatica (Erdbeeren) cum propylenglycolum, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.1595 mg.

Artikel (1)

Nitisinon NOBEL 4 mg/ml, Suspension
suspension
100
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
nitisinonum
4,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosum
- Wirkstoff HNIDK
glycerolum
500,0 MG Wirkstoff HBESI
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
E 211
1,0 MG Wirkstoff HBESI
acidum tartaricum
- Wirkstoff HNIDK
aromatica
- Wirkstoff AROMA
propylenglycolum
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
aqua purificata
- Wirkstoff HNIDK
natrium
0,1595 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

NOBEL Pharma Schweiz AG

6343 Risch

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
68332
Arzneimittelname
Nitisinon NOBEL, Suspension
Galenische Form
SUOR
ATC-Code
A16AX04
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
01/06/2022
Ablaufdatum der Zulassung
31/05/2027
IT-Nummer
07.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Hereditäre Tyrosinämie Typ 1 (HT-1)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
NITISINON NOBEL susp 4 mg/ml 90 ml
Beschreibung (DE)
NITISINON NOBEL Susp 4 mg/ml 90 ml
Markteinführung
01/06/2022
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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