NITISINON NOBEL susp 4 mg/ml 90 ml

7680683320010 CH-68332 A16AX04 07.99.0.
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Dettagli

GTIN
7680683320010
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6833201
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
100
Unità
ml
Composizione
nitisinonum 4.00 mg, hypromellosum, glycerolum 500 mg, polysorbatum 80, E 211 1.00 mg, acidum tartaricum, aromatica (Erdbeeren) cum propylenglycolum, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.1595 mg.

Articoli (1)

Nitisinon NOBEL 4 mg/ml, Suspension
suspension
100
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
nitisinonum
4,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosum
- Sostanza HNIDK
glycerolum
500,0 MG Sostanza HBESI
polysorbatum 80
- Sostanza HNIDK
E 211
1,0 MG Sostanza HBESI
acidum tartaricum
- Sostanza HNIDK
aromatica
- Sostanza AROMA
propylenglycolum
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
aqua purificata
- Sostanza HNIDK
natrium
0,1595 MG Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

NOBEL Pharma Schweiz AG

6343 Risch

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
68332
Nome del medicamento
Nitisinon NOBEL, Suspension
Forma galenica
SUOR
Codice ATC
A16AX04
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
01/06/2022
Data di scadenza dell'omologazione
31/05/2027
Numero IT
07.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Hereditäre Tyrosinämie Typ 1 (HT-1)

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
NITISINON NOBEL susp 4 mg/ml 90 ml
Descrizione (DE)
NITISINON NOBEL Susp 4 mg/ml 90 ml
Immissione sul mercato
01/06/2022
Stupefacente (LStup)
No
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