FABHALTA caps 200 mg 56 pce

7680686030015 CH-68603 L04AJ08 07.15.0.

Wirkstoffe:

FABHALTA caps 200 mg 56 pce
FABHALTA caps 200 mg 56 pce
FABHALTA caps 200 mg 56 pce
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Details

GTIN
7680686030015
Pharmacode
-
Produktnummer
6860301
CPT
-
Verpackungsgruppe
56
Einheit
Kapsel(n)
Zusammensetzung
iptacopanum 200 mg ut iptacopani hydochloridum monohydricum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.

Artikel (1)

Fabhalta 200 mg, Hartkapseln
Kapseln
56
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
20/03/2026
Fachinformation
Français
20/03/2026
Fachinformation
Italien
20/03/2026
Patienteninformation
Allemand
10/10/2025
Patienteninformation
Français
10/10/2025
Patienteninformation
Italien
10/10/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
iptacopanum
200,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
iptacopani hydochloridum monohydricum
- Wirkstoff WIZUS
gelatina
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
E 172 (flavum)
- Wirkstoff FTODK
E 172 (rubrum)
- Wirkstoff FTODK
lacca
- Wirkstoff HNIDK
E 172 (nigrum)
- Wirkstoff FTODK
propylenglycolum
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammoniae solutio concentrata
- Wirkstoff HNIDK
kalii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 25956,05
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/04/2025

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG

6343 Risch

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
68603
Arzneimittelname
Fabhalta, Hartkapseln
Galenische Form
KAHA
ATC-Code
L04AJ08
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
29/08/2024
Ablaufdatum der Zulassung
28/08/2029
IT-Nummer
07.15.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten. Zur Behandlung erwachsener Patienten mit Komplement-3-Glomerulopathie (C3G) in Kombination mit einem Renin-Angiotensin-System (RAS)-Inhibitor oder bei Patienten, die intolerant gegen RAS-Inhibitoren sind oder bei denen ein RAS-Inhibitor kontraindiziert ist.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
FABHALTA caps 200 mg 56 pce
Beschreibung (DE)
FABHALTA Kaps 200 mg 56 Stk
Markteinführung
29/08/2024
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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