SPEVIGO conc perf 450 mg/7.5ml 2 flac 7.5 ml

7680686250017 CH-68625 L04AC22 07.15.0.

Wirkstoffe:

SPEVIGO conc perf 450 mg/7.5ml 2 flac 7.5 ml
SPEVIGO conc perf 450 mg/7.5ml 2 flac 7.5 ml
SPEVIGO conc perf 450 mg/7.5ml 2 flac 7.5 ml
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Details

GTIN
7680686250017
Pharmacode
-
Produktnummer
6862501
CPT
-
Verpackungsgruppe
2
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
spesolimabum 450 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, saccharum 386 mg, arginini hydrochloridum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 7.5 ml, natrium 6.8 mg.

Artikel (1)

Spevigo 450 mg/7,5 ml (60 mg/ml) , Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
2
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
13/03/2026
Fachinformation
Français
13/03/2026
Fachinformation
Italien
13/03/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
spesolimabum
450,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii acetas trihydricus
- Wirkstoff HNIDK
acidum aceticum glaciale
- Wirkstoff HNIDK
saccharum
386,0 MG Wirkstoff HBESI
arginini hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 20
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
6,8 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 16349,85
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/01/2025

Zulassungsinhaberin

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.

8302 Kloten

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
68625
Arzneimittelname
Spevigo, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
KOINF
ATC-Code
L04AC22
Zulassungsstatus
B
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
09/08/2023
Ablaufdatum der Zulassung
21/10/2027
IT-Nummer
07.15.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Generalisierte pustulöse Psoriasis

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
SPEVIGO conc perf 450 mg/7.5ml 2 flac 7.5 ml
Beschreibung (DE)
SPEVIGO Inf Konz 450 mg/7.5ml 2 Durchstf 7.5 ml
Markteinführung
09/08/2023
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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