EBVALLO émuls inj flac

7680690520014 CH-69052 L01XL09 07.16.4.
EBVALLO émuls inj flac
EBVALLO émuls inj flac
EBVALLO émuls inj flac
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Details

GTIN
7680690520014
Pharmacode
-
Produktnummer
6905201
CPT
-
Verpackungsgruppe
1 bis 6
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
Suspension Injektionsdispersion: tabelecleucelum 5×10e7 lebensfähigen T-Zellen pro 1 mL, albuminum seri humani natrii chloridum, N-acetyltryptophanum, acidum caprylicum, aqua ad iniectabile (Humanes Serumalbumin 25%), natrii chloridum, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile (Phosphatgepufferte Kochsalzlösung), 1 ml corresp., natrii chloridum Durchstechflasche unter 23 mg pro.

Artikel (1)

Ebvallo, Injektionsdispersion
Injektionsdispersion
1 bis 6
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
14/01/2026
Fachinformation
Français
14/01/2026
Fachinformation
Italien
14/01/2026
Patienteninformation
Allemand
18/09/2025
Patienteninformation
Français
18/09/2025
Patienteninformation
Italien
18/09/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
tabelecleucelum
- Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
albuminum seri humani
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
N-acetyltryptophanum
- Wirkstoff HNIDK
acidum caprylicum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
dinatrii phosphas
- Wirkstoff HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Pierre Fabre Pharma SA

4052 Basel

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69052
Arzneimittelname
Ebvallo, Injektionsdispersion
Galenische Form
DISII
ATC-Code
L01XL09
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
03/05/2024
Ablaufdatum der Zulassung
02/05/2029
IT-Nummer
07.16.4.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
EBVALLO émuls inj flac
Beschreibung (DE)
EBVALLO Inj Emuls Durchstf
Markteinführung
03/05/2024
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Anwendungsarten

IV
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