EBVALLO émuls inj flac

7680690520014 CH-69052 L01XL09 07.16.4.
EBVALLO émuls inj flac
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Dettagli

GTIN
7680690520014
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6905201
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1 bis 6
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
Suspension Injektionsdispersion: tabelecleucelum 5×10e7 lebensfähigen T-Zellen pro 1 mL, albuminum seri humani natrii chloridum, N-acetyltryptophanum, acidum caprylicum, aqua ad iniectabile (Humanes Serumalbumin 25%), natrii chloridum, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile (Phosphatgepufferte Kochsalzlösung), 1 ml corresp., natrii chloridum Durchstechflasche unter 23 mg pro.

Articoli (1)

Ebvallo, Injektionsdispersion
Injektionsdispersion
1 bis 6
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
14/01/2026
Informazione professionale
Français
14/01/2026
Informazione professionale
Italien
14/01/2026
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
18/09/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
18/09/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
18/09/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
tabelecleucelum
- Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
albuminum seri humani
- Sostanza HNIDK
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
N-acetyltryptophanum
- Sostanza HNIDK
acidum caprylicum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
dinatrii phosphas
- Sostanza HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrii chloridum
- Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

Pierre Fabre Pharma SA

4052 Basel

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69052
Nome del medicamento
Ebvallo, Injektionsdispersion
Forma galenica
DISII
Codice ATC
L01XL09
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
03/05/2024
Data di scadenza dell'omologazione
02/05/2029
Numero IT
07.16.4.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
EBVALLO émuls inj flac
Descrizione (DE)
EBVALLO Inj Emuls Durchstf
Immissione sul mercato
03/05/2024
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

IV
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