FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 360 ml

7680693710023 CH-69371 N03AX26 01.07.1.
FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 360 ml
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Details

GTIN
7680693710023
Pharmacode
-
Produktnummer
6937101
CPT
-
Verpackungsgruppe
360 ml
Einheit
Flasche(n)
Zusammensetzung
fenfluraminum 2.2 mg ut fenfluramini hydrochloridum, E 219 2.3 mg, E 215 0.23 mg, sucralosum, hydroxyethylcellulosum cum natrii dihydrogenophosphas et dinatrii phosphas, kalii citras, acidum citricum monohydricum, aromatica cerise cum glucosum, ethylis benzoas, maltodextrinum et E 220, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.33 mg.

Artikel (1)

Fintepla 2.2 mg/ml, solution buvable
Lösung
360 ml
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
09/07/2026
Fachinformation
Français
09/07/2026
Fachinformation
Italien
09/07/2026
Patienteninformation
Allemand
11/04/2026
Patienteninformation
Français
11/04/2026
Patienteninformation
Italien
11/04/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
fenfluraminum
2,2 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
fenfluramini hydrochloridum
- Wirkstoff WIZUS
E 219
2,3 MG Wirkstoff HBESI
E 215
0,23 MG Wirkstoff HBESI
sucralosum
- Wirkstoff HNIDK
hydroxyethylcellulosum
- Wirkstoff HNIDK
natrii dihydrogenophosphas
- Wirkstoff HNIDK
dinatrii phosphas
- Wirkstoff HNIDK
kalii citras
- Wirkstoff HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
aromatica
- Wirkstoff AROMA
glucosum
- Wirkstoff HBESI
ethylis benzoas
- Wirkstoff HBESI
maltodextrinum
- Wirkstoff HNIDK
E 220
- Wirkstoff HBESI
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
0,33 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

UCB-Pharma SA

1630 Bulle

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69371
Arzneimittelname
Fintepla, solution buvable
Galenische Form
LSOR
ATC-Code
N03AX26
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
13/02/2025
Ablaufdatum der Zulassung
12/02/2030
IT-Nummer
01.07.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Zusatztherapie bei Krampfanfällen in Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom (DS) oder dem Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS), bei Patienten ab 2 Jahren

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 360 ml
Beschreibung (DE)
FINTEPLA Lös 2.2 mg/ml zum Einnehmen Fl 360 ml
Markteinführung
13/02/2025
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 120 ml
120 ml FLAS
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