FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 360 ml

7680693710023 CH-69371 N03AX26 01.07.1.
FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 360 ml
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Détails

GTIN
7680693710023
Pharmacode
-
Numéro de produit
6937101
CPT
-
Groupe d'emballage
360 ml
Unité
Flasche(n)
Composition
fenfluraminum 2.2 mg ut fenfluramini hydrochloridum, E 219 2.3 mg, E 215 0.23 mg, sucralosum, hydroxyethylcellulosum cum natrii dihydrogenophosphas et dinatrii phosphas, kalii citras, acidum citricum monohydricum, aromatica cerise cum glucosum, ethylis benzoas, maltodextrinum et E 220, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.33 mg.

Articles (1)

Fintepla 2.2 mg/ml, solution buvable
Lösung
360 ml
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
09/07/2026
Information professionnelle
Français
09/07/2026
Information professionnelle
Italien
09/07/2026
Information destinée aux patients
Allemand
11/04/2026
Information destinée aux patients
Français
11/04/2026
Information destinée aux patients
Italien
11/04/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
fenfluraminum
2,2 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
fenfluramini hydrochloridum
- Substance WIZUS
E 219
2,3 MG Substance HBESI
E 215
0,23 MG Substance HBESI
sucralosum
- Substance HNIDK
hydroxyethylcellulosum
- Substance HNIDK
natrii dihydrogenophosphas
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas
- Substance HNIDK
kalii citras
- Substance HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Substance HNIDK
aromatica
- Substance AROMA
glucosum
- Substance HBESI
ethylis benzoas
- Substance HBESI
maltodextrinum
- Substance HNIDK
E 220
- Substance HBESI
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
0,33 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

UCB-Pharma SA

1630 Bulle

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69371
Nom du médicament
Fintepla, solution buvable
Forme galénique
LSOR
Code ATC
N03AX26
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
13/02/2025
Date d'expiration de l'autorisation
12/02/2030
Numéro IT
01.07.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Zusatztherapie bei Krampfanfällen in Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom (DS) oder dem Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS), bei Patienten ab 2 Jahren

Détails de l'emballage

Description (FR)
FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 360 ml
Description (DE)
FINTEPLA Lös 2.2 mg/ml zum Einnehmen Fl 360 ml
Mise sur le marché
13/02/2025
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 120 ml
120 ml FLAS
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