VOXZOGO subst seche 1.2 mg 10 pce

7680695690033 CH-69569 M05BX07 07.99.0.
VOXZOGO subst seche 1.2 mg 10 pce
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VOXZOGO subst seche 1.2 mg 10 pce
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Details

GTIN
7680695690033
Pharmacode
-
Produktnummer
6956903
CPT
-
Verpackungsgruppe
10
Einheit
Stück
Zusammensetzung
Praeparatio cryodesiccata: vosoritidum 1.2 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.03 mg, trehalosum dihydricum, mannitolum, methioninum, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.6 ml.

Artikel (1)

Voxzogo 1.2 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
10
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
18/07/2025
Patienteninformation
Français
18/07/2025
Patienteninformation
Italien
18/07/2025
Fachinformation
Allemand
18/07/2025
Fachinformation
Français
18/07/2025
Fachinformation
Italien
18/07/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
vosoritidum
1,2 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
aqua ad iniectabile
0,6 ML Wirkstoff HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
natrii citras dihydricus
- Wirkstoff HNIDK
natrium
0,03 MG Wirkstoff HBESI
trehalosum dihydricum
- Wirkstoff HNIDK
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
methioninum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK

Zulassungsinhaberin

DRAC AG

3280 Murten

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69569
Arzneimittelname
Voxzogo, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Galenische Form
PULIL
ATC-Code
M05BX07
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
30/01/2025
Ablaufdatum der Zulassung
29/01/2030
IT-Nummer
07.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung von Achondroplasie bei Patienten ab 4 Monaten, bei denen die Epiphysenfugen noch nicht geschlossen sind.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
VOXZOGO subst seche 1.2 mg 10 pce
Beschreibung (DE)
VOXZOGO Trockensub 1.2 mg 10 Stk
Markteinführung
21/07/2025
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

VOXZOGO subst seche 0.4 mg 10 pce
10 STU
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VOXZOGO subst seche 0.56 mg 10 pce
10 STU
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