VOXZOGO subst seche 1.2 mg 10 pce

7680695690033 CH-69569 M05BX07 07.99.0.
VOXZOGO subst seche 1.2 mg 10 pce
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Dettagli

GTIN
7680695690033
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6956903
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
10
Unità
Stück
Composizione
Praeparatio cryodesiccata: vosoritidum 1.2 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.03 mg, trehalosum dihydricum, mannitolum, methioninum, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.6 ml.

Articoli (1)

Voxzogo 1.2 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
10
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Dati ufficiali Swissmedic V2

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Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
18/07/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
18/07/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
18/07/2025
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Allemand
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Informazione professionale
Français
18/07/2025
Informazione professionale
Italien
18/07/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
vosoritidum
1,2 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
aqua ad iniectabile
0,6 ML Sostanza HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Sostanza HNIDK
natrii citras dihydricus
- Sostanza HNIDK
natrium
0,03 MG Sostanza HBESI
trehalosum dihydricum
- Sostanza HNIDK
mannitolum
- Sostanza HNIDK
methioninum
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 80
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

DRAC AG

3280 Murten

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69569
Nome del medicamento
Voxzogo, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Forma galenica
PULIL
Codice ATC
M05BX07
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
30/01/2025
Data di scadenza dell'omologazione
29/01/2030
Numero IT
07.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung von Achondroplasie bei Patienten ab 4 Monaten, bei denen die Epiphysenfugen noch nicht geschlossen sind.

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
VOXZOGO subst seche 1.2 mg 10 pce
Descrizione (DE)
VOXZOGO Trockensub 1.2 mg 10 Stk
Immissione sul mercato
21/07/2025
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

VOXZOGO subst seche 0.4 mg 10 pce
10 STU
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VOXZOGO subst seche 0.56 mg 10 pce
10 STU
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